- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02822768
Taponamiento versus no taponamiento para absceso cutáneo
22 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
¿Es necesario el taponamiento de rutina de los abscesos cutáneos?
El objetivo de este estudio es examinar a los pacientes que se someten a incisión y drenaje de abscesos cutáneos para determinar si el taponamiento de rutina de la cavidad del absceso afecta la necesidad de intervenciones adicionales, como incisión y drenaje repetidos, administración de antibióticos o ingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de estudio:
- Identificación de un paciente con un absceso cutáneo que requiere incisión y drenaje
- Consentimiento por escrito obtenido del paciente
Se obtendrán materiales de estudio.
- El médico que realiza la inscripción completa la información previa al procedimiento (consulte la hoja de datos)
La hoja de datos de inscripción tiene instrucciones que indican si el paciente debe recibir embalaje o no
- Uso de generador de números aleatorios para aleatorizar todos los paquetes
- El proveedor realiza la incisión y el drenaje del absceso con o sin taponamiento de acuerdo con las instrucciones.
- El médico que realiza la inscripción completa la información posterior al procedimiento (consulte la hoja de datos)
- El paciente regresa dentro de las 48 horas para revisar la herida con retiro del empaque si se realizó
El coordinador de investigación o el médico del estudio llama al paciente dentro de los 14 y 30 días posteriores al procedimiento para el seguimiento.
- Información de una revisita y/o seguimiento telefónico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Darracq, MD, MPH
- Número de teléfono: 559-499-6440
- Correo electrónico: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jannet Castaneda, BA
- Número de teléfono: 559-499-6435
- Correo electrónico: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Reclutamiento
- Community Regional Medical Center
-
Contacto:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Número de teléfono: 559-499-6432
- Correo electrónico: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Contacto:
- Jannet Castaneda, BA
- Número de teléfono: 559-499-6435
- Correo electrónico: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que requieren incisión y drenaje de un absceso cutáneo
- Solo sujetos de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- No se puede regresar para un seguimiento de 48 horas.
- Pacientes ingresados en el hospital o que van a la sala de operaciones para incisión y drenaje.
- Pacientes embarazadas
- Pacientes menores de 18 años
- Prisioneros o personas bajo custodia policial
- Pacientes con bursa infectada
- Materias que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Embalaje
El paciente debe tener una gasa larga dentro de la cavidad del absceso en un intento de mantenerla abierta y permitir que el material purulento continúe drenando después de que se haya realizado la incisión inicial y la liberación del material purulento.
|
El paciente recibirá embalaje como parte del cuidado de su herida.
|
|
Comparador de placebos: Sin embalaje
El paciente no debe someterse a taponamiento del absceso como parte del procedimiento de incisión y drenaje.
|
El paciente no recibirá empaques como parte del cuidado de su herida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que necesitan tratamiento adicional
Periodo de tiempo: 14 dias
|
llamada de seguimiento para determinar si el paciente requiere tratamiento adicional más allá de la atención de rutina
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedimiento posterior a la escala analógica visual para el dolor (dolor VAS)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Medir la puntuación del dolor después del procedimiento
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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