- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02822768
Packning kontra ingen packning för kutan abscess
22 januari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Är rutinpackning av kutanabscesser nödvändig?
Målet med denna studie är att undersöka patienter som genomgår snitt och dränering av kutana bölder för att avgöra om rutinpackning av abscesshålan påverkar behovet av ytterligare ingrepp såsom upprepat snitt och dränering, administrering av antibiotika eller sjukhusinläggning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprotokoll:
- Identifiering av en patient med en kutan abscess som kräver snitt och dränering
- Skriftligt samtycke inhämtat från patienten
Studiematerial kommer att erhållas
- Den inskrivna läkaren fyller i information före proceduren (se datablad)
Inskrivningsdatabladet har instruktioner som anger om patienten ska få packning eller inte
- Användning av slumptalsgenerator för att randomisera alla paket
- Leverantören gör abscesssnitt och dränering med eller utan packning enligt instruktionerna
- Den inskrivna läkaren fyller i information efter proceduren (se datablad)
- Patienten återvänder inom 48 timmar för sårkontroll med borttagning av förpackning om utförd
Forskningskoordinator eller studieläkare ringer patienten inom 14 och 30 dagar efter ingreppet för uppföljning
- Information från återbesök och/eller telefonuppföljningen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
196
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-post: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-post: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93701
- Rekrytering
- Community Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6432
- E-post: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-post: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 år och äldre
- Patienter som kräver ett snitt av en abscess i huden och dränering
- Endast engelsktalande ämnen
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att återvända för 48 timmars uppföljning.
- Patienter som läggs in på sjukhus eller går till operationssalen för snitt och dränering
- Gravida patienter
- Patienter under 18 år
- Fångar eller personer i polisförvar
- Patienter med infekterad bursa
- Icke engelsktalande ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förpackning
Patienten ska ha en lång bit gasväv i abscesshålan i ett försök att hålla den öppen och tillåta purulent material att fortsätta att rinna av efter det första snittet och frigörandet av purulent material har utförts.
|
Patienten kommer att få packning som en del av sin sårvård
|
|
Placebo-jämförare: Ingen packning
Patienten ska inte ha packning av abscessen som en del av snitt- och dräneringsproceduren
|
Patienten kommer inte att få packning som en del av sin sårvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som behöver ytterligare behandling
Tidsram: 14 dagar
|
uppföljningssamtal för att avgöra om patienten behövde ytterligare behandling utöver rutinvård
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS-smärta) efter proceduren
Tidsram: 14 dagar
|
Mät smärtpoäng efter proceduren
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Första postat (Beräknad)
4 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .