Effet de la consommation de caféine sur la fonction vestibulaire

Conception d'essai

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, prospectif, en triple aveugle, contrôlé par placebo, approuvé par le comité d'examen institutionnel sous le numéro de protocole 1.399.322/16. Le consentement éclairé a été obtenu après une explication complète de la procédure expérimentale.

Intervenants

L'échantillon était composé d'étudiants en médecine qui ont accepté de participer en tant que volontaires et qui n'avaient pas de problèmes auditifs et/ou vestibulaires ou d'autres problèmes de santé pouvant affecter l'homéostasie du système vestibulaire (problèmes de la colonne cervicale, problèmes cardiovasculaires, migraine, troubles métaboliques , changements hormonaux, troubles psychiatriques, maladies neurologiques, consommation continue de médicaments sur ordonnance, fumeurs, alcooliques, toxicomanes).

Randomisation, allocation et aveugle

Au départ, les participants à l'étude ont été randomisés pour recevoir de la caféine ou un placebo selon un rapport de 1:1, par un statisticien indépendant. A été utilisé une conception complètement randomisée pour deux traitements dont la procédure PLAN (SAS 9.4). L'attribution a été faite à une personne extérieure à l'étude qui a identifié les capsules dans des emballages identiques étiquetés au nom des participants. Les capsules actives (caféine) et placebo (amidon de maïs) étaient identiques en termes de couleur, de taille, de poids et d'emballage.

Interventions

Tous les participants ont subi une otoscopie et une tympanométrie, ont répondu au profil d'état de l'humeur (POMS), ont été soumis aux tests cVEMP, oVEMP et caloriques dans cet ordre. Après cela, les participants ont reçu un placebo ou une capsule de caféine (300 mg). Après 45 minutes, les sujets ont de nouveau répondu au POMS, répété le test cVEMP, oVEMP et calorique. Les tests ont été réalisés dans un centre de rééducation de l'audition et de l'équilibre pour le même audioprothésiste, avec une période de collecte des données de 3 mois.

Consommation de caféine

Pour déterminer la consommation de caféine, un questionnaire visant à étudier les habitudes alimentaires a été appliqué. Les participants doivent indiquer pour chaque article (café, thés, boissons non alcoolisées, chocolat, chocolat en poudre, guarana en poudre, compléments alimentaires et boisson énergisante) la quantité, la nature (i.e. expresso, café filtre) et la marque. Sur la base de ces données, la consommation a été calculée à l'aide d'une normalisation préalable. A partir de là, les sujets ont été classés selon leur consommation : sporadique (moins de 100mg), légère (100 à 299mg), modérée (300 à 499mg). Ceux qui avaient des apports supérieurs égaux à 500mg/jour ou plus (lourds ou très lourds) ont été exclus.

POMS

Instrument auto-administré composé de 65 items décrivant des sentiments ; il faut leur attribuer des valeurs de 0 à 4 selon l'échelle de Likert de 5 points (0 - non, 1 - un peu, 2 - plus ou moins, 3 - bien, 4 - extrêmement). Le POMS vise à évaluer six facteurs : tension-anxiété (9 items), dépression-abattement (15 items), colère-hostilité (12 items), vigueur-activité (8 items), fatigue-inertie (7 items), confusion- la confusion (7 items) et un score total de perturbation de l'humeur (TMD)

cVEMP

Le VEMP a été réalisé en réponse à des stimuli à conduction aérienne, en utilisant des rafales de tonalité alternées de 500 Hz (Hertz) présentées à 120 dB (décibel) et une fréquence de 5,1 stimuli par seconde. Un filtre passe-bande de 10 Hz à 1500 Hz a été utilisé, une fenêtre de 50 ms et 200 stimulations dans chaque piste étaient standard. Deux stimulations ont été enregistrées de chaque côté, afin d'observer la réplicabilité. Les stimuli étaient présentés via des écouteurs à insert. Un nettoyage de la peau avec une pâte abrasive a été effectué et des électrodes de surface ont été fixées à l'aide d'une pâte conductrice. L'électrode non inverseuse était placée dans la partie médiane du sternocléidomastoïdien, l'électrode de masse dans le front inférieur et l'électrode inversée sur le front supérieur. L'impédance des électrodes doit être inférieure ou égale à 5hms. Les sujets ont été positionnés assis et ont reçu pour instruction de maintenir une rotation maximale de la tête du côté opposé au stimulus tout au long de la stimulation. La latence de P1 et N1 et l'amplitude de P1N1 ont été analysées dans chaque oreille et un taux d'asymétrie a également été analysé. Pour la dernière a été utilisée la formule : ǀ amplitude de l'oreille droite ǀ - ǀ amplitude de l'oreille gauche ǀ / ǀ amplitude de l'oreille droite ǀ + ǀ amplitude de l'oreille gauche ǀ x 100. Pour comparer les amplitudes dans chaque oreille avant et après les tests, la formule du taux de changement a été utilisée, consistant en : ǀ amplitude de l'oreille avant ǀ - ǀ amplitude de l'oreille après ǀ / ǀ amplitude de l'oreille avant ǀ + ǀ amplitude de l'oreille après ǀ x 100. Les enquêteurs ont considéré des latences p13 normales entre 13,9 et 19,2 et de 22,9 à 30,3 n23 et le taux d'asymétrie et le taux de changement allant jusqu'à 28 %.

oVEMP

Les enquêteurs ont utilisé les mêmes paramètres de stimulation et d'analyse décrits dans cVEMP. Des électrodes non inverseuses ont été placées sur le visage juste en dessous de chaque œil (muscle oblique inférieur), une électrode de référence a été placée 1 à 2 cm sous le controlatéral au stimulus et une électrode de masse dans le front. Le sujet a été placé en position assise et chargé de regarder vers le haut. Les latences du pic initial négatif (nI) et positif (pi) ont été mesurées. Ils ont considéré des latences nI normales de 10,2 à 11,8 et de 14,7 à 17,3 pI.

Test calorique

Pour effectuer le test calorique, les enquêteurs ont utilisé un otocalorimètre à air, et effectué quatre stimulations de 60 secondes chacune, avec un débit de 8 litres par minute : 50C dans l'oreille droite, 50C à gauche, 24C à l'oreille gauche et 24C en l'oreille droite, dans cet ordre. Les valeurs absolues et les pourcentages de faiblesse unilatérale ou de prépondérance directionnelle ont été analysés pour chaque sujet dans chaque test. Les sujets étaient considérés comme normaux lorsqu'ils montraient des valeurs absolues de 3 à 45, une fourchette de 30 % ou moins dans la prépondérance directionnelle et de moins de 25 % dans la faiblesse unilatérale.

Résultats

Le critère de jugement principal était les ondes de latence pour cVEMP et oVEMP et les valeurs absolues et relatives pour les tests caloriques. Ces paramètres ont été choisis pour l'analyse du critère de jugement principal car il s'agit des paramètres les mieux établis pour une utilisation en pratique clinique. Les critères de jugement secondaires étaient le rapport d'asymétrie et le rapport de variation pour le cVEMP. Il n'y avait pas de critères de jugement secondaires pour oVEMP et le test calorique.

analyses statistiques

Des tests non paramétriques ont été utilisés cherchant à décrire statistiquement et à comparer les deux groupes - caféine et sans caféine (test de Mann-Whitney), les deux points temporels - avant et après dans chaque groupe (test de rang signé de Wilcoxon) et à étudier l'effet statistique de consommation de caféine sur les autres variables (test de Jonckheere-Terpstra). Il a été utilisé un intervalle de confiance de 95%. Le tableur MS-Excel a été utilisé dans votre version de MS-Office 2013, pour l'organisation des données, et IBM SPSS (International Business Machines - Statistical Package for Social Sciences), dans sa version 23.0, pour obtenir les résultats.