Effekt av koffeinintag i vestibulär funktion

Provdesign

Detta är en randomiserad, prospektiv trippelblind, placebokontrollerad klinisk prövning godkänd av den institutionella granskningsnämnden under protokoll nummer 1.399.322/16. Informerat samtycke erhölls efter en fullständig förklaring av det experimentella förfarandet.

Deltagare

Urvalet bestod av läkarstudenter som gick med på att delta som frivilliga och inte hade några hörsel- och/eller vestibulära besvär eller andra hälsoproblem som kan påverka homeostasen i det vestibulära systemet (problem i halsryggraden, kardiovaskulära problem, migrän, metabola störningar , hormonella förändringar, psykiatriska störningar, neurologiska sjukdomar, kontinuerlig användning av receptbelagda läkemedel, rökare, alkoholister, illegala droganvändare).

Randomisering, tilldelning och Blindning

Vid baslinjen randomiserades studiedeltagarna till att få koffein eller placebo i förhållandet 1:1 av oberoende statistiker. Användes en helt randomiserad design för två behandlingar som PLANERA förfarande (SAS 9.4). Tilldelningen gjordes för en person utanför studien som identifierade kapslarna i identiska förpackningar märkta med deltagarnas namn. De aktiva (koffein) och placebo (majsstärkelse) kapslarna var identiska i färg, storlek, vikt och förpackning.

Interventioner

Alla deltagare genomgick otoskopi och tympanometri, svarade på Profile of Mood State (POMS), inlämnade till cVEMP, oVEMP och kaloritesterna i den ordningen. Efter det fick deltagarna placebo eller koffeinkapsel (300 mg). Efter 45 minuter svarade försökspersonerna igen på POMS, upprepade cVEMP, oVEMP och kaloritestet. Testerna utfördes i ett center för rehabilitering av hörsel och balans för samma audionom, där datainsamlingsperioden var 3 månader.

Koffeinkonsumtion

För att fastställa koffeinkonsumtion användes ett frågeformulär som försökte undersöka matvanor. Deltagarna måste för varje föremål (kaffe, te, läsk, choklad, pulveriserad choklad, guaranapulver, kosttillskott och energidryck) inkludera mängden, sorten (dvs. espresso, filterkaffe) och märke. Baserat på dessa data beräknades förbrukningen med hjälp av en förhandsgranskningsstandardisering. Därifrån klassificerades försökspersonerna efter konsumtion: sporadisk (mindre än 100 mg), lätt (100 till 299 mg), måttlig (300 till 499 mg). De som hade högre intag motsvarande 500 mg/dag eller mer (tunga eller mycket tunga) exkluderades.

POMS

Självadministrerad instrument som består av 65 poster som beskriver känslor; till dem bör tilldelas värden från 0 till 4 enligt Likert-skalan på 5 poäng (0 -nej, 1 - lite, 2 - mer eller mindre, 3 - ja, 4 - extremt). POMS syftar till att utvärdera sex faktorer: spänning-ångest (9 artiklar), depression-uppgivenhet (15 artiklar), ilska-fientlighet (12 artiklar), kraft-aktivitet (8 artiklar), trötthet-tröghet (7 artiklar), förvirring- förvirring (7 objekt) och en total stämningsstörningspoäng (TMD)

cVEMP

VEMP utfördes som svar på luftledda stimuli, med användning av alternativa 500Hz (Hertz) tonskurar presenterade vid 120 dB (decibel) och en hastighet på 5,1 stimuli per sekund. Bandpassfilter på 10 Hz till 1500 Hz användes, 50ms fönster och 200 stimuleringar i varje spår var standard. Två stimuleringar registrerades på varje sida för att observera replikerbarheten. Stimulansen presenterades via insatta hörlurar. En rengöring av huden med slippasta utfördes och ytelektroder fästes med ledande pasta. Den icke-inverterande elektroden placerades i mitten av sternocleidomastoid, jordelektroden i den nedre pannan och den inverterande på den övre pannan. Impedansen för elektroderna bör vara mindre än eller lika med 5hms. Försökspersonerna placerades sittande och instruerades att bibehålla maximal huvudvändning åt sidan kontralateralt mot stimulus under hela stimuleringen. Latensen för P1 och N1 och P1N1-amplituden analyserades i varje öra och en asymmetrihastighet analyserades också. För den sista användes formeln: ǀ amplitud för höger öra ǀ - ǀ amplitud av vänster öra ǀ / ǀ amplitud av höger öra ǀ + ǀ amplitud av vänster öra ǀ x 100. För att jämföra amplituderna i varje öra före och efter tester användes formeln för förändringshastighet, bestående av: ǀ amplitud av öra före ǀ - ǀ amplitud av öra efter ǀ / ǀ amplitud av öra före ǀ + ǀ amplitud av öra efter ǀ x 100. Utredarna ansåg normala p13-latenser mellan 13,9 till 19,2 och från 22,9 till 30,3 n23 och asymmetrihastigheten och förändringshastigheten på upp till 28 %.

oVEMP

Utredarna använde samma parametrar för stimulering och analys som beskrivs i cVEMP. Icke-inverterande elektroder placerades på ansiktet precis under varje öga (snedre snedmuskel), referenselektrod placerades 1-2 cm under kontralateralt till stimulus och jordelektroden i pannan. Motivet placerades i sittande läge och instruerades att titta uppåt. Latenserna för initial negativ (nI) och positiv (pl) topp mättes. De ansåg normala nI-latenser från 10,2 till 11,8 och från 14,7 till 17,3 pi.

Kaloritest

För att utföra kaloritestet använde forskarna en luft-otokalorimeter och genomförde fyra stimulationer på 60 sekunder vardera, med ett flöde på 8 liter per minut: 50C i höger öra, 50C till vänster, 24C på vänster öra och 24C i höger öra, i denna ordning. De absoluta värdena och procentsatserna för ensidig svaghet eller riktningsövervikt analyserades för varje försöksperson i varje test. Försökspersonerna ansågs normala när de visade absoluta värden från 3 till 45, ett intervall på 30 % eller mindre i riktningsövervikt och mindre än 25 % i den ensidiga svagheten.

Resultat

Det primära resultatet var latensvågorna för cVEMP och oVEMP och absoluta och relativa värden för kaloritest. Dessa parametrar valdes för analys av det primära resultatet för att vara dessa de mest väletablerade parametrarna för användning i klinisk praxis. De sekundära resultaten var asymmetrikvot och förändringsförhållande för cVEMP. Det fanns inga sekundära resultat för oVEMP och kaloritest.

Statistisk analys

Icke-parametriska tester användes för att statistiskt beskriva och jämföra de två grupperna - koffein och inget koffein (Mann-Whitney test), de två tidpunkterna - före och efter i varje grupp (Wilcoxon signed-rank test) och studera den statistiska effekten av koffeinkonsumtion på de andra variablerna (Jonckheere-Terpstra test). Det användes med ett konfidensintervall på 95%.Kalkylbladet MS-Excel användes i din version av MS-Office 2013, för organisation av data, och IBM SPSS (International Business Machines - Statistical Package for Social Sciences), i dess version 23.0, för att få resultaten.