Kofeiinin saannin vaikutus vestibulaaritoimintoon

Kokeilusuunnittelu

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka laitoksen arviointilautakunta on hyväksynyt protokollanumerolla 1.399.322/16. Tietoinen suostumus saatiin kokeellisen menettelyn täydellisen selityksen jälkeen.

Osallistujat

Otos koostui lääketieteen opiskelijoista, jotka suostuivat osallistumaan vapaaehtoisina ja joilla ei ollut kuulo- ja/tai vestibulaarisia vaivoja tai muita terveysongelmia, jotka voisivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmän homeostaasiin (ongelmia kaularangassa, sydän- ja verisuoniongelmat, migreeni, aineenvaihduntahäiriöt , hormonaaliset muutokset, psykiatriset häiriöt, neurologiset sairaudet, jatkuva reseptilääkkeiden käyttö, tupakoitsijat, alkoholistit, laittomat huumeiden käyttäjät).

Satunnaistaminen, allokointi ja sokaisu

Riippumaton tilastotieteilijä satunnaistettiin lähtötilanteessa saamaan kofeiinia tai lumelääkettä suhteessa 1:1. Käytettiin täysin satunnaistettua suunnittelua kahdelle hoidolle, jotka PLAN-menettely (SAS 9.4). Jako tehtiin tutkimuksen ulkopuoliselle henkilölle, joka tunnisti kapselit identtisissä pakkauksissa, joihin oli merkitty osallistujien nimi. Aktiivikapselit (kofeiini) ja lumelääke (maissitärkkelys) kapselit olivat identtisiä väriltään, kooltaan, painoltaan ja pakkaukseltaan.

Interventiot

Kaikille osallistujille tehtiin otoskoopia ja tympanometria, vastattiin mielialaprofiiliin (POMS), lähetettiin cVEMP-, oVEMP- ja kaloritesteihin tässä järjestyksessä. Tämän jälkeen osallistujat saivat lumelääkettä tai kofeiinikapselia (300 mg). 45 minuutin kuluttua koehenkilöt vastasivat jälleen POMS:ään, toistivat cVEMP-, oVEMP- ja kaloritestin. Testit tehtiin kuulon ja tasapainon kuntoutuskeskuksessa samalle audiologille, tiedonkeruuaika oli 3 kuukautta.

Kofeiinin kulutus

Kofeiinin kulutuksen määrittämiseen käytettiin kyselylomaketta, jolla pyrittiin selvittämään ruokailutottumuksia. Osallistujien tulee ilmoittaa jokaisesta tuotteesta (kahvi, tee, virvoitusjuomat, suklaa, suklaajauhe, guaranajauhe, ravintolisät ja energiajuoma) määrä, laji (esim. espresso, suodatinkahvi) ja merkki. Näiden tietojen perusteella kulutus laskettiin käyttämällä esikatselustandardointia. Sieltä koehenkilöt luokiteltiin kulutuksen mukaan: satunnainen (alle 100 mg), kevyt (100 - 299 mg), kohtalainen (300 - 499 mg). Ne, joilla oli suurempi saanti 500 mg/vrk tai enemmän (raskas tai erittäin raskas), suljettiin pois.

POMS

Itsenäinen instrumentti, joka koostuu 65 tunteita kuvaavasta kohteesta; niille tulee antaa arvot 0-4 Likert-asteikon 5 pisteen mukaan (0 -ei, 1 - vähän, 2 - enemmän tai vähemmän, 3 - hyvin, 4 - erittäin). POMS:n tavoitteena on arvioida kuutta tekijää: jännitys-ahdistuneisuus (9 kohdetta), masennus-masennus (15 kohdetta), viha-vihamielisyys (12 kohdetta), elinvoima-aktiivisuus (8 kohdetta), väsymys-inertia (7 kohtaa), sekavuus- hämmennys (7 kohdetta) ja mielialahäiriön kokonaispistemäärä (TMD)

cVEMP

VEMP suoritettiin vasteena ilmalla johdetuille ärsykkeille käyttämällä vaihtoehtoisia 500 Hz (Hertz) äänipurskeita, jotka esitettiin taajuudella 120 dB (desibeli) ja nopeudella 5,1 ärsykettä sekunnissa. Käytettiin kaistanpäästösuodatinta 10 Hz - 1500 Hz, 50 ms:n ikkuna ja 200 stimulaatiota kussakin raidassa olivat vakiona. Kaksi stimulaatiota kirjattiin kummallekin puolelle toistettavuuden tarkkailemiseksi. Ärsykkeet esitettiin kuulokkeiden kautta. Iho puhdistettiin hankaavalla tahnalla ja pintaelektrodit kiinnitettiin käyttämällä johtavaa tahnaa. Ei-invertoiva elektrodi sijoitettiin sternocleidomastoidin keskiosaan, maadoituselektrodi alaotsaan ja invertoiva ylempään otsaan. Elektrodien impedanssin tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin 5 hms. Koehenkilöt sijoitettiin istumaan ja opastettiin säilyttämään suurin pään käännös ärsykkeen vastakkaiselle puolelle koko stimulaation ajan. Pl:n ja N1:n latenssi ja P1N1-amplitudi analysoitiin kummassakin korvassa, ja myös epäsymmetrianopeus analysoitiin. Viimeiseen käytettiin kaavaa: ǀ oikean korvan amplitudi ǀ - ǀ vasemman korvan amplitudi ǀ / ǀ oikean korvan amplitudi ǀ + ǀ vasemman korvan amplitudi ǀ x 100. Kunkin korvan amplitudien vertaamiseen ennen ja jälkeen testejä käytettiin muutosnopeuskaavaa, joka koostuu: ǀ korvan amplitudi ennen ǀ - ǀ korvan amplitudi ǀ jälkeen / ǀ korvan amplitudi ennen ǀ + ǀ korvan amplitudi ǀ x:n jälkeen 100. Tutkijat pitivät normaaleja p13-latensseja välillä 13,9 - 19,2 ja 22,9 - 30,3 n23 ja asymmetrianopeudeksi ja muutosnopeudeksi jopa 28 %.

oVEMP

Tutkijat käyttivät samoja stimulaatio- ja analyysiparametreja, jotka on kuvattu cVEMP:ssä. Ei-invertoivat elektrodit asetettiin kasvoille juuri kummankin silmän alapuolelle (alempi vino lihas), vertailuelektrodi asetettiin 1-2 cm kontralateraalisesti ärsykkeen ja maadoituselektrodin alapuolelle otsaan. Kohde asetettiin istuma-asentoon ja käskettiin katsomaan ylöspäin. Alkuperäisen negatiivisen (nI) ja positiivisen (pl) piikin latenssit mitattiin. He pitivät normaaleja nI-latenssia 10,2 - 11,8 ja 14,7 - 17,3 pI.

Kaloritesti

Kaloritestin suorittamiseksi tutkijat käyttivät ilma-otokalorimetriä ja suorittivat neljä 60 sekunnin stimulaatiota, virtauksen ollessa 8 litraa minuutissa: 50 C oikeassa korvassa, 50 C vasemmassa, 24 C vasemmassa korvassa ja 24 C sisään. oikea korva, tässä järjestyksessä. Absoluuttiset arvot ja yksipuolisen heikkouden tai suuntausvaltaisuuden prosenttiosuudet analysoitiin jokaiselle koehenkilölle kussakin testissä. Koehenkilöitä pidettiin normaaleina, kun he osoittivat absoluuttisia arvoja 3-45, vaihteluväli 30 % tai vähemmän suunnan hallitsemisessa ja alle 25 % yksipuolisessa heikkoudessa.

Tulokset

Ensisijainen tulos oli cVEMP:n ja oVEMP:n latenssiaallot sekä kaloritestien absoluuttiset ja suhteelliset arvot. Nämä parametrit valittiin ensisijaisen tuloksen analysointiin, koska ne ovat vakiintuneimmat parametrit käytettäväksi kliinisessä käytännössä. Toissijaiset tulokset olivat epäsymmetriasuhde ja cVEMP:n muutossuhde. OVEMP- ja kaloritestillä ei ollut toissijaisia ​​tuloksia.

Tilastollinen analyysi

Käytettiin ei-parametrisia testejä, joilla pyrittiin kuvaamaan ja vertaamaan tilastollisesti kahta ryhmää - kofeiinia ja ei kofeiinia (Mann-Whitneyn testi), kahta aikapistettä - ennen ja jälkeen kussakin ryhmässä (Wilcoxon signed-rank -testi) ja tutkimaan kofeiinin tilastollista vaikutusta. kofeiinin kulutus muilla muuttujilla (Jonckheere-Terpstra-testi). Sen luotettavuusväli oli 95%. Laskentataulukkoa MS-Excel käytettiin MS-Office 2013 -versiossasi tietojen järjestämiseen ja IBM SPSS:ää (International Business Machines - Statistical Package for Social Sciences) sen versiossa. 23.0 tulosten saamiseksi.