카페인 섭취가 전정 기능에 미치는 영향

시험 설계

이것은 프로토콜 번호 1.399.322/16에 따라 기관 검토 위원회에서 승인한 무작위, 전향적 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 실험 절차에 대한 충분한 설명 후 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

참가자들

샘플은 자원 봉사자로 참여하기로 동의한 의대생으로 구성되었으며 청력 및/또는 전정 불만 또는 전정 시스템의 항상성에 영향을 미칠 수 있는 기타 건강 문제(경추 문제, 심혈관 문제, 편두통, 대사 장애)가 없었습니다. , 호르몬 변화, 정신 장애, 신경계 질환, 처방약의 지속적인 사용, 흡연자, 알코올 중독자, 불법 약물 사용자).

무작위화, 할당 및 눈가림

기준선에서 연구 참여자들은 독립적인 통계학자에 의해 무작위로 카페인 또는 위약을 1:1 비율로 받았습니다. PLAN 절차(SAS 9.4)인 두 치료에 대해 완전 무작위 설계를 사용했습니다. 할당은 참가자의 이름이 표시된 동일한 패키지에서 캡슐을 식별한 연구 외부의 사람에게 이루어졌습니다. 활성 캡슐(카페인)과 위약(옥수수 전분) 캡슐은 색상, 크기, 무게 및 포장이 동일했습니다.

개입

모든 참가자는 이경 검사 및 고실 측정을 받았고 기분 상태 프로필(POMS)에 응답했으며 cVEMP, oVEMP 및 칼로리 테스트를 순서대로 제출했습니다. 그 후 참가자들은 위약 또는 카페인 캡슐(300mg)을 받았습니다. 45분 후 피실험자들은 POMS에 다시 반응했고, cVEMP, oVEMP 및 칼로리 테스트를 반복했습니다. 테스트는 청력 및 균형 재활 센터에서 동일한 청력학자에 대해 수행되었으며 데이터 수집 기간은 3개월이었습니다.

카페인 소비

카페인 소비를 결정하기 위해 식습관을 조사하고자 하는 설문지가 적용되었습니다. 참가자는 각 항목(커피, 차, 청량 음료, 초콜릿, 분말 초콜릿, 분말 구아라나, 식품 보조제 및 에너지 드링크)에 대해 양, 종류(예: 에스프레소, 필터 커피) 및 브랜드. 이러한 데이터를 기반으로 사전 표준화를 사용하여 소비량을 계산했습니다. 거기에서 대상자는 섭취량에 따라 산발적(100mg 미만), 가벼운 섭취(100~299mg), 중간 섭취(300~499mg)로 분류되었습니다. 500mg/일 이상(무거운 또는 매우 무거운) 섭취량을 가진 사람은 제외되었습니다.

POMS

감정을 설명하는 65개 항목으로 구성된 자가 관리 도구. 5점(0 -아니오, 1 - 약간, 2 - 다소, 3 - 잘, 4 - 매우)의 Likert 척도에 따라 0에서 4까지의 값을 할당해야 합니다. POMS는 긴장-불안(9문항), 우울-낙담(15문항), 분노-적대감(12문항), 활력-활동(8문항), 피로-무력(7문항), 당혹감(7개 항목) 및 총 기분 장애 점수(TMD)

cVEMP

VEMP는 120dB(데시벨) 및 초당 5.1 자극의 속도로 제시된 대체 500Hz(헤르츠) 톤 버스트를 사용하여 공기 전도 자극에 대한 반응으로 수행되었습니다. 10Hz에서 1500Hz의 밴드패스 필터가 사용되었고, 50ms 윈도우와 각 트랙에서 200개의 자극이 표준이었습니다. 재현성을 관찰하기 위해 각 면에 두 개의 자극을 기록했습니다. 자극은 인서트 이어폰을 통해 제시되었습니다. 연마 페이스트로 피부를 세척하고 전도성 페이스트를 사용하여 표면 전극을 부착했습니다. 비반전전극은 흉쇄유돌근 중앙부에, 접지전극은 이마 아래쪽에, 반전전극은 위쪽 이마에 위치시켰다. 전극의 임피던스는 5hms 이하여야 합니다. 피험자는 앉은 자세로 자극을 받는 동안 자극의 반대측으로 최대 머리 회전을 유지하도록 지시받았습니다. 각 귀에서 P1 및 N1의 잠복기 및 P1N1 진폭을 분석하고 비대칭 비율도 분석했습니다. 마지막 것은 오른쪽 귀의 진폭 ǀ - 왼쪽 귀의 진폭 ǀ / 오른쪽 귀의 진폭 ǀ + 왼쪽 귀의 진폭 ǀ x 100의 공식을 사용했습니다. 테스트 전후 각 귀의 진폭을 비교하기 위해 다음으로 구성된 변화율 공식을 사용했습니다. 100. 연구자들은 13.9~19.2 및 22.9~30.3 n23 사이의 정상적인 p13 잠복기와 최대 28%의 비대칭 비율과 변화율을 고려했습니다.

oVEMP

조사자들은 cVEMP에 기술된 자극 및 분석의 동일한 매개변수를 사용했습니다. 비반전 전극을 각 눈 바로 아래의 얼굴(하사근)에 배치하고 기준 전극을 이마의 자극 및 접지 전극에 대해 반대측 1-2cm 아래에 배치했습니다. 대상자를 앉은 자세로 놓고 위를 쳐다보라고 지시하였다. 초기 음성(nI) 및 양성(pI) 피크의 대기 시간을 측정했습니다. 그들은 10.2 ~ 11.8 및 14.7 ~ 17.3 pI의 정상 nI 대기 시간을 고려했습니다.

칼로리 테스트

열량 테스트를 수행하기 위해 조사관은 공기 이칼로리미터를 사용하고 분당 8리터의 흐름으로 각각 60초씩 4번의 자극을 수행했습니다: 오른쪽 귀에 50C, 왼쪽 귀에 50C, 왼쪽 귀에 24C, 안 이 순서대로 오른쪽 귀. 편측성 약점 또는 방향성 우세의 절대값과 백분율을 각 테스트의 각 피험자에 대해 분석했습니다. 방향성 우세가 30% 이하, 편측성 약화가 25% 미만의 범위에서 3~45의 절대값을 보일 때 대상자를 정상으로 판정하였다.

결과

1차 결과는 cVEMP 및 oVEMP에 대한 잠복기 파형과 칼로리 테스트에 대한 절대 및 상대 값이었습니다. 이러한 매개변수는 임상 실습에서 사용하기에 가장 잘 확립된 매개변수이기 때문에 주요 결과 분석을 위해 선택되었습니다. 2차 결과는 cVEMP에 대한 비대칭 비율과 변화 비율이었습니다. oVEMP 및 칼로리 테스트에 대한 이차 결과는 없었습니다.

통계 분석

비모수적 테스트를 사용하여 두 그룹 - 카페인과 무카페인(Mann-Whitney 테스트), 두 시점 - 각 그룹에서 전과 후(Wilcoxon signed-rank test)를 통계적으로 설명하고 비교하고 다음의 통계적 효과를 연구했습니다. 다른 변수에 대한 카페인 소비(Jonckheere-Terpstra 테스트). 95%의 신뢰 구간을 사용했습니다. 스프레드시트 MS-Excel은 MS-Office 2013 버전에서 데이터 구성을 위해 사용되었으며 IBM SPSS(International Business Machines - Statistical Package for Social Sciences) 버전에서 사용되었습니다. 23.0, 결과를 얻기 위해.