A koffeinbevitel hatása a vesztibuláris funkcióra

Próba tervezés

Ez egy randomizált, prospektív, hármas vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amelyet az intézményi felülvizsgálati bizottság hagyott jóvá az 1.399.322/16 protokollszámmal. A tájékozott beleegyezést a kísérleti eljárás teljes körű ismertetése után kaptuk.

Résztvevők

A mintát olyan orvostanhallgatók alkották, akik önkéntesként vállalták a részvételt, és nem voltak hallás- és/vagy vesztibuláris panaszaik, vagy egyéb egészségügyi problémáik, amelyek befolyásolhatnák a vesztibuláris rendszer homeosztázisát (nyaki gerincproblémák, szív- és érrendszeri problémák, migrén, anyagcserezavarok). , hormonális változások, pszichiátriai zavarok, idegrendszeri betegségek, vényköteles gyógyszerek folyamatos fogyasztása, dohányosok, alkoholisták, illegális drogfogyasztók).

Randomizálás, kiosztás és vakítás

Kiinduláskor a vizsgálatban résztvevőket független statisztikus randomizálta koffeint vagy placebót kapni 1:1 arányban. Teljesen randomizált elrendezést alkalmaztunk két kezeléshez, amely PLAN eljárás (SAS 9.4). A kiosztást egy vizsgálaton kívüli személy számára végezték, aki azonosította a kapszulákat azonos csomagolásban, a résztvevők nevével ellátva. Az aktív (koffein) és a placebo (kukoricakeményítő) kapszula színe, mérete, súlya és csomagolása azonos volt.

Beavatkozások

Minden résztvevő átesett otoszkópián és timpanometrián, válaszolt a hangulatállapot-profilra (POMS), benyújtották a cVEMP-, oVEMP- és kalóriateszteknek ebben a sorrendben. Ezt követően a résztvevők placebót vagy koffein kapszulát (300 mg) kaptak. 45 perc elteltével az alanyok ismét reagáltak a POMS-re, megismételték a cVEMP, oVEMP és kalóriatesztet. A vizsgálatok egy hallás- és egyensúly-rehabilitációs központban történtek, ugyanazon audiológusnál, az adatgyűjtési idő 3 hónap volt.

Koffein fogyasztás

A koffeinfogyasztás meghatározásához kérdőívet alkalmaztunk, amely az étkezési szokásokat kívánta vizsgálni. A résztvevőknek minden tételnél (kávé, teák, üdítők, csokoládé, csokoládépor, porított guarana, étrend-kiegészítők és energiaital) fel kell tüntetniük a mennyiséget, fajtát (pl. eszpresszó, filteres kávé) és márka. Ezen adatok alapján a fogyasztást előzetes szabványosítással számítottuk ki. Innentől kezdve az alanyokat fogyasztás szerint osztályozták: szórványos (kevesebb, mint 100 mg), könnyű (100-299 mg), közepes (300-499 mg). Kizárták azokat, akik 500 mg/nap vagy annál nagyobb mennyiségben fogyasztottak (nehéz vagy nagyon nehéz).

POMS

Önadagolható műszer, amely 65 érzést leíró elemből áll; hozzájuk kell rendelni a 0-tól 4-ig terjedő értékeket az 5 pontos Likert-skála szerint (0 -nem, 1 - kicsit, 2 - többé-kevésbé, 3 - jól, 4 - rendkívül). A POMS célja hat tényező értékelése: feszültség-szorongás (9 elem), depresszió-levertség (15 elem), düh-ellenség (12 elem), vigor-aktivitás (8 elem), fáradtság-tehetetlenség (7 elem), zavartság. zavarodottság (7 elem), és teljes hangulatzavar pontszám (TMD)

cVEMP

A VEMP-t levegőben vezetett ingerekre válaszul végezték, váltakozó 500 Hz-es (Hertz) hangkitörésekkel, 120 dB (decibel) frekvenciával és 5,1 inger/másodperc sebességgel. 10 Hz-től 1500 Hz-ig terjedő sávszűrőt használtunk, 50 ms-os ablak és 200 stimuláció minden sávon standard volt. Mindkét oldalon két stimulációt rögzítettünk a replikálhatóság megfigyelése érdekében. Az ingereket betétes fülhallgatóval mutatták be. A bőrt csiszolópasztával tisztítottuk, és a felületi elektródákat vezető pasztával rögzítettük. A nem invertáló elektródát a sternocleidomastoideus középső részébe, a földelő elektródát a homlok alsó részébe, az invertáló elektródát a felső homlokba helyeztük. Az elektródák impedanciája legfeljebb 5 hms lehet. Az alanyokat ülve helyeztük el, és azt az utasítást kaptuk, hogy a fej maximálisan az ingerrel ellenoldali oldalra forduljon a stimuláció során. A P1 és N1 látenciáját és a P1N1 amplitúdóját elemeztük mindkét fülben, és az aszimmetria arányát is elemeztük. Az utolsóhoz a következő képletet használtuk: ǀ jobb fül amplitúdója ǀ - ǀ bal fül amplitúdója ǀ / ǀ jobb fül amplitúdója ǀ + ǀ bal fül amplitúdója ǀ x 100. A vizsgálatok előtti és utáni fülek amplitúdóinak összehasonlításához a változási sebesség képletet használtuk, amely a következőkből állt: ǀ fül amplitúdója ǀ előtt - ǀ fül amplitúdója ǀ után / ǀ fül amplitúdója ǀ előtt + ǀ fül amplitúdója ǀ x után 100. A vizsgálók a normál p13-latenciát 13,9-19,2 és 22,9-30,3 n23 között, az aszimmetria arányát és a változás mértékét pedig 28%-ig tartották.

oVEMP

A kutatók ugyanazokat a stimulációs és elemzési paramétereket alkalmazták, mint a cVEMP-ben. A nem invertáló elektródákat az arcra helyeztük közvetlenül mindkét szem alatt (alsó ferde izom), a referenciaelektródát 1-2 cm-rel az ingerrel kontralaterálisan és a földelő elektródát a homlokba helyeztük. Az alanyt ülő helyzetbe tették, és utasították, hogy nézzen felfelé. Megmértük a kezdeti negatív (nI) és pozitív (pI) csúcs látenciáját. A normál nI-latenciát 10,2-11,8 és 14,7-17,3 pI között tekintették.

Kalória teszt

A kalóriateszt elvégzéséhez a kutatók levegős otokalorimétert használtak, és négy, egyenként 60 másodperces stimulációt végeztek, percenként 8 liter áramlással: 50 C a jobb fülben, 50 C a bal fülben, 24 C a bal fülben és 24 C a belsőben. a jobb fül, ebben a sorrendben. Az egyoldalú gyengeség vagy az iránytúlsúly abszolút értékeit és százalékos arányát minden egyes vizsgálati alany esetében elemeztük. Az alanyok akkor tekinthetők normálisnak, ha 3 és 45 közötti abszolút értékeket mutattak, 30%-os vagy kisebb tartományt az iránytúlsúlyban, és kevesebb, mint 25%-ot az egyoldali gyengeségben.

Eredmények

Az elsődleges eredmény a cVEMP és oVEMP látenciahullámai, valamint a kalóriatesztek abszolút és relatív értékei voltak. Ezeket a paramétereket az elsődleges kimenetel elemzéséhez választottuk, mivel ezek a klinikai gyakorlatban használható legmegbízhatóbb paraméterek. A másodlagos kimenetel az aszimmetria aránya és a változás aránya volt a cVEMP esetében. Nem volt másodlagos eredmény az oVEMP és a Caloric teszt esetében.

Statisztikai analízis

Nem-paraméteres teszteket használtunk a két csoport – koffein és koffeinmentes (Mann-Whitney teszt), a két időpont – előtti és utáni statisztikai leírására és összehasonlítására minden csoportban (Wilcoxon előjeles rangú teszt), és tanulmányoztuk a két csoport statisztikai hatását. koffeinfogyasztás a többi változón (Jonckheere-Terpstra teszt). 95%-os konfidenciaintervallumot használtak. Az MS-Excel táblázatot az MS-Office 2013 verziójában használta az adatok rendszerezésére, az IBM SPSS-t (International Business Machines – Statistical Package for Social Sciences) pedig annak verziójában. 23.0, hogy megkapjuk az eredményeket.