Wpływ spożycia kofeiny na funkcję przedsionkową

Projekt próbny

Jest to randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą, kontrolowane placebo, zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną zgodnie z protokołem nr 1.399.322/16. Świadomą zgodę uzyskano po pełnym wyjaśnieniu procedury eksperymentalnej.

Uczestnicy

Próbę stanowili studenci medycyny, którzy zgodzili się na udział w badaniu jako wolontariusze i nie mieli dolegliwości ze strony słuchu i/lub układu przedsionkowego ani innych problemów zdrowotnych mogących mieć wpływ na homeostazę układu przedsionkowego (problemy z kręgosłupem szyjnym, problemy sercowo-naczyniowe, migrena, zaburzenia metaboliczne). , zmiany hormonalne, zaburzenia psychiczne, choroby neurologiczne, ciągłe stosowanie leków na receptę, palacze, alkoholicy, nielegalnie zażywający narkotyki).

Randomizacja, alokacja i zaślepienie

Na początku badania uczestnicy zostali losowo przydzieleni przez niezależnego statystyka do grup otrzymujących kofeinę lub placebo w stosunku 1:1. Zastosowano całkowicie losowy projekt dla dwóch zabiegów, które PLANUJ procedurę (SAS 9.4). Alokacji dokonano na osobę spoza badania, co zidentyfikowało kapsułki w identycznych opakowaniach oznaczonych nazwiskami uczestników. Kapsułki aktywne (kofeina) i placebo (skrobia kukurydziana) były identyczne pod względem koloru, rozmiaru, wagi i opakowania.

Interwencje

U wszystkich uczestników wykonano otoskopię i tympanometrię, ustosunkowano się do Profilu Stanu Nastroju (POMS), poddano w tej kolejności testom cVEMP, oVEMP i kalorycznym. Następnie uczestnicy otrzymywali placebo lub kapsułkę z kofeiną (300 mg). Po 45 minutach badani ponownie odpowiedzieli na POMS, powtórzyli cVEMP, oVEMP i test kaloryczny. Badania przeprowadzono w ośrodku rehabilitacji słuchu i równowagi u tego samego audiologa, a okres zbierania danych wynosił 3 miesiące.

Zużycie kofeiny

Do określenia spożycia kofeiny zastosowano kwestionariusz, którego celem było zbadanie zwyczajów żywieniowych. Uczestnicy muszą podać dla każdej pozycji (kawa, herbaty, napoje bezalkoholowe, czekolada, czekolada w proszku, guarana w proszku, suplementy diety i napój energetyzujący) ilość, rodzaj (tj. espresso, kawa przelewowa) i marka. Na podstawie tych danych obliczono zużycie z wykorzystaniem wstępnej standaryzacji. Stamtąd osoby zostały sklasyfikowane według spożycia: sporadyczne (mniej niż 100 mg), lekkie (100 do 299 mg), umiarkowane (300 do 499 mg). Ci, którzy mieli wyższe spożycie równe 500 mg / dzień lub więcej (ciężkie lub bardzo ciężkie) zostali wykluczeni.

POMY

Narzędzie do samodzielnego wykonania składające się z 65 pozycji opisujących uczucia; należy im przypisać wartości od 0 do 4 według 5-punktowej skali Likerta (0 – nie, 1 – trochę, 2 – mniej więcej, 3 – dobrze, 4 – skrajnie). POMS ma na celu ocenę sześciu czynników: napięcie-lęk (9 pozycji), depresja-przygnębienie (15 pozycji), złość-wrogość (12 pozycji), wigor-aktywność (8 pozycji), zmęczenie-bezwładność (7 pozycji), dezorientacja- oszołomienie (7 pozycji) i całkowity wynik zaburzeń nastroju (TMD)

cVEMP

VEMP przeprowadzono w odpowiedzi na bodźce przewodzone przez powietrze, stosując naprzemienne impulsy tonów 500 Hz (herców) prezentowane przy 120 dB (decybelach) i szybkości 5,1 bodźców na sekundę. Zastosowano filtr pasmowoprzepustowy od 10 Hz do 1500 Hz, okno 50 ms i 200 stymulacji w każdej ścieżce były standardem. Rejestrowano dwie stymulacje z każdej strony, aby zaobserwować powtarzalność. Bodźce były prezentowane przez wkładki douszne. Przeprowadzono oczyszczenie skóry pastą ścierną i przyklejono elektrody powierzchniowe pastą przewodzącą. Elektrodę nieodwracającą umieszczono w środkowej części mostkowo-obojczykowo-sutkowej, elektrodę uziemiającą w dolnej części czoła, a odwróconą w górnej części czoła. Impedancja elektrod powinna być mniejsza lub równa 5 omów. Badanych ustawiono w pozycji siedzącej i poinstruowano, aby przez cały czas stymulacji utrzymywali maksymalny obrót głowy w stronę przeciwną do bodźca. W każdym uchu analizowano latencję P1 i N1 oraz amplitudę P1N1, a także analizowano stopień asymetrii. Dla ostatniego zastosowano wzór: ǀ amplituda ucha prawego ǀ - ǀ amplituda ucha lewego ǀ / ǀ amplituda ucha prawego ǀ + ǀ amplituda ucha lewego ǀ x 100. Do porównania amplitud w każdym uchu przed i po badaniach zastosowano formułę szybkości zmian, składającą się z: ǀ amplitudy ucha przed ǀ - ǀ amplitudy ucha po ǀ / ǀ amplitudy ucha przed ǀ + ǀ amplitudy ucha po ǀ x 100. Badacze wzięli pod uwagę normalne opóźnienia p13 między 13,9 a 19,2 i od 22,9 do 30,3 n23 oraz współczynnik asymetrii i tempo zmian do 28%.

oVEMP

Badacze zastosowali te same parametry stymulacji i analizy, jakie opisano w cVEMP. Elektrody nieodwracające umieszczono na twarzy tuż poniżej każdego oka (mięsień skośny dolny), elektrodę odniesienia umieszczono 1-2 cm poniżej przeciwstronnej elektrody bodźca i elektrody uziemiającej na czole. Badanego ułożono w pozycji siedzącej i poinstruowano, aby patrzył w górę. Zmierzono opóźnienia początkowego piku ujemnego (nI) i dodatniego (pI). Rozważali normalne opóźnienia nI od 10,2 do 11,8 i od 14,7 do 17,3 pI.

Próba kaloryczna

Aby wykonać test kaloryczny, badacze wykorzystali otokalorymetr powietrzny i przeprowadzili cztery stymulacje po 60 sekund każda, z przepływem 8 litrów na minutę: 50°C w prawym uchu, 50°C w lewym uchu, 24°C w lewym uchu i 24°C w uchu. prawe ucho, w tej kolejności. Wartości bezwzględne i procenty jednostronnej słabości lub przewagi kierunkowej analizowano dla każdego badanego w każdym teście. Badanych uznano za normalnych, gdy wykazywali wartości bezwzględne od 3 do 45, zakres 30% lub mniej w przewadze kierunkowej i mniej niż 25% w jednostronnym osłabieniu.

Wyniki

Pierwszorzędowym wynikiem były fale latencji dla cVEMP i oVEMP oraz wartości bezwzględne i względne dla testów kalorycznych. Parametry te wybrano do analizy pierwotnego wyniku, ponieważ są to najbardziej ugruntowane parametry do stosowania w praktyce klinicznej. Drugorzędnymi punktami końcowymi były współczynnik asymetrii i współczynnik zmian dla cVEMP. Nie było drugorzędnych wyników dla oVEMP i testu kalorycznego.

Analiza statystyczna

Zastosowano testy nieparametryczne mające na celu statystyczne opisanie i porównanie dwóch grup – z kofeiną i bez kofeiny (test Manna-Whitneya), dwóch punktów czasowych – przed i po w każdej grupie (test rang ze znakiem Wilcoxona) oraz zbadanie efektu statystycznego spożycie kofeiny na inne zmienne (test Jonckheere-Terpstra). Zastosowano w nim przedział ufności 95%. Arkusz kalkulacyjny MS-Excel został wykorzystany w Twojej wersji MS-Office 2013 do organizacji danych oraz IBM SPSS (International Business Machines – Statistical Package for Social Sciences) w swojej wersji 23.0, aby uzyskać wyniki.