Efeito da ingestão de cafeína na função vestibular

Projeto de teste

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, prospectivo, triplo-cego, controlado por placebo, aprovado pelo conselho de ética institucional sob o protocolo número 1.399.322/16. O consentimento informado foi obtido após uma explicação completa do procedimento experimental.

participantes

A amostra foi composta por estudantes de medicina que aceitaram participar como voluntários e não apresentavam queixas auditivas e/ou vestibulares ou outros problemas de saúde que pudessem afetar a homeostase do sistema vestibular (problemas na coluna cervical, problemas cardiovasculares, enxaqueca, distúrbios metabólicos , alterações hormonais, transtornos psiquiátricos, doenças neurológicas, uso contínuo de medicamentos prescritos, fumantes, etilistas, usuários de drogas ilícitas).

Randomização, alocação e cegamento

No início do estudo, os participantes do estudo foram randomizados para receber cafeína ou placebo na proporção de 1:1, por estatístico independente. Foi utilizado um delineamento inteiramente casualizado para dois tratamentos com procedimento PLAN (SAS 9.4). A alocação foi feita para uma pessoa externa ao estudo que identificou as cápsulas em embalagens idênticas rotuladas com o nome dos participantes. As cápsulas ativas (cafeína) e placebo (amido de milho) eram idênticas em cor, tamanho, peso e embalagem.

Intervenções

Todos os participantes realizaram otoscopia e timpanometria, responderam ao Profile of Mood State (POMS), submeteram-se ao cVEMP, oVEMP e provas calóricas nesta ordem. Em seguida os participantes receberam placebo ou cápsula de cafeína (300mg). Após 45 minutos os sujeitos responderam novamente ao POMS, repetiram o cVEMP, oVEMP e a prova calórica. Os testes foram realizados em um centro de reabilitação de audição e equilíbrio pelo mesmo fonoaudiólogo, sendo que o período de coleta de dados foi de 3 meses.

consumo de cafeína

Para determinar o consumo de cafeína foi aplicado um questionário que buscou investigar os hábitos alimentares. Os participantes devem incluir para cada item (café, chás, refrigerantes, chocolate, chocolate em pó, guaraná em pó, suplementos alimentares e bebida energética) a quantidade, tipo (ex. expresso, café de filtro) e marca. Com base nesses dados, o consumo foi calculado usando uma padronização prévia. A partir daí, os sujeitos foram classificados quanto ao consumo: esporádico (menos de 100mg), leve (100 a 299mg), moderado (300 a 499mg). Foram excluídos aqueles que tiveram ingestão maior igual a 500mg/dia ou mais (pesados ​​ou muito pesados).

POMS

Instrumento autoaplicável composto por 65 itens que descrevem sentimentos; a eles devem ser atribuídos valores de 0 a 4 de acordo com a escala Likert de 5 pontos (0 - não, 1 - um pouco, 2 - mais ou menos, 3 - bem, 4 - extremamente). O POMS visa avaliar seis fatores: tensão-ansiedade (9 itens), depressão-melancolia (15 itens), raiva-hostilidade (12 itens), vigor-atividade (8 itens), fadiga-inércia (7 itens), confusão- confusão (7 itens) e uma pontuação total de perturbação do humor (TMD)

cVEMP

O VEMP foi realizado em resposta a estímulos aéreos, utilizando tone bursts alternados de 500 Hz (Hertz) apresentados a 120 dB (decibéis) e taxa de 5,1 estímulos por segundo. Filtro passa-banda de 10 Hz a 1500 Hz foi utilizado, janela de 50ms e 200 estimulações em cada faixa foram padrão. Foram registradas duas estimulações de cada lado, a fim de observar a replicabilidade. Os estímulos foram apresentados por meio de fones de inserção. Foi realizada limpeza da pele com pasta abrasiva e afixados eletrodos de superfície com pasta condutiva. O eletrodo não inversor foi colocado na parte média do esternocleidomastóideo, o eletrodo terra na parte inferior da testa e o inversor na parte superior da testa. A impedância dos eletrodos deve ser menor ou igual a 5hms. Os sujeitos foram posicionados sentados e instruídos a manter a rotação máxima da cabeça para o lado contralateral ao estímulo durante toda a estimulação. A latência de P1 e N1 e a amplitude de P1N1 foram analisadas em cada orelha e uma taxa de assimetria também foi analisada. Para esta última foi utilizada a fórmula: ǀ amplitude da orelha direita ǀ - ǀ amplitude da orelha esquerda ǀ / ǀ amplitude da orelha direita ǀ + ǀ amplitude da orelha esquerda ǀ x 100. Para comparar as amplitudes em cada orelha antes e depois dos testes foi utilizada a fórmula da taxa de mudança, que consiste em: ǀ amplitude da orelha antes ǀ - ǀ amplitude da orelha depois ǀ / ǀ amplitude da orelha antes ǀ + ǀ amplitude da orelha depois ǀ x 100. Os investigadores consideraram latências p13 normais entre 13,9 a 19,2 e de 22,9 a 30,3 n23 e a taxa de assimetria e taxa de alteração de até 28%.

oVEMP

Os investigadores utilizaram os mesmos parâmetros de estimulação e análise descritos no cVEMP. Os eletrodos não inversores foram colocados na face logo abaixo de cada olho (músculo oblíquo inferior), o eletrodo de referência foi colocado 1-2 cm abaixo contralateral ao estímulo e o eletrodo terra na testa. O sujeito foi colocado na posição sentada e instruído a olhar para cima. As latências do pico inicial negativo (nI) e positivo (pI) foram medidas. Eles consideraram latências normais de nI de 10,2 a 11,8 e de 14,7 a 17,3 pI.

prova calórica

Para a realização da prova calórica os pesquisadores utilizaram um otocalorímetro a ar, e realizaram quatro estimulações de 60 segundos cada, com fluxo de 8 litros por minuto: 50C na orelha direita, 50C na esquerda, 24C na orelha esquerda e 24C na orelha direita, nesta ordem. Os valores absolutos e percentuais de fraqueza unilateral ou preponderância direcional foram analisados ​​para cada sujeito em cada teste. Os sujeitos foram considerados normais quando apresentaram valores absolutos de 3 a 45, uma variação de 30% ou menos na preponderância direcional e de menos de 25% na fraqueza unilateral.

Desfechos

O desfecho primário foi a latência das ondas para cVEMP e oVEMP e valores absolutos e relativos para provas calóricas. Esses parâmetros foram escolhidos para análise do desfecho primário por serem os parâmetros mais bem estabelecidos para uso na prática clínica. Os desfechos secundários foram razão de assimetria e razão de mudança para cVEMP. Não houve desfechos secundários para oVEMP e teste calórico.

Análise estatística

Foram utilizados testes não paramétricos buscando descrever e comparar estatisticamente os dois grupos - cafeína e sem cafeína (teste de Mann-Whitney), os dois momentos - antes e depois em cada grupo (teste dos postos sinalizados de Wilcoxon) e estudar o efeito estatístico de consumo de cafeína nas demais variáveis ​​(teste de Jonckheere-Terpstra). Foi utilizado um intervalo de confiança de 95%. Foi utilizada a planilha MS-Excel em sua versão do MS-Office 2013, para a organização dos dados, e o IBM SPSS (International Business Machines - Statistical Package for Social Sciences), em sua versão 23.0, para obter os resultados.