Влияние потребления кофеина на вестибулярную функцию

Пробный дизайн

Это рандомизированное проспективное тройное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, одобренное экспертным советом учреждения под номером протокола 1.399.322/16. Информированное согласие было получено после полного объяснения экспериментальной процедуры.

Участники

Выборку составили студенты-медики, согласившиеся участвовать в качестве добровольцев и не имевшие жалоб на слух и/или вестибулярный аппарат и других проблем со здоровьем, которые могли бы повлиять на гомеостаз вестибулярной системы (проблемы в шейном отделе позвоночника, сердечно-сосудистые заболевания, мигрень, нарушения обмена веществ). , гормональные изменения, психические расстройства, неврологические заболевания, постоянное употребление рецептурных препаратов, курильщики, алкоголики, нелегальные наркоманы).

Рандомизация, распределение и ослепление

На исходном уровне участники исследования были рандомизированы независимым статистиком для приема кофеина или плацебо в соотношении 1:1. Был использован полностью рандомизированный дизайн для двух процедур PLAN (SAS 9.4). Выделение было сделано для лица, не участвовавшего в исследовании, для чего были идентифицированы капсулы в идентичных упаковках с этикетками с именами участников. Активные (кофеин) и плацебо (кукурузный крахмал) капсулы были идентичны по цвету, размеру, весу и упаковке.

Вмешательства

Все участники прошли отоскопию и тимпанометрию, ответили на Профиль состояния настроения (POMS), прошли cVEMP, oVEMP и калорические тесты в указанном порядке. После этого участники получали плацебо или капсулу кофеина (300 мг). Через 45 минут испытуемые снова реагировали на POMS, повторяли cVEMP, oVEMP и калорический тест. Исследования проводились в центре реабилитации слуха и равновесия у одного и того же аудиолога, срок сбора данных составил 3 месяца.

Потребление кофеина

Для определения потребления кофеина применялась анкета, направленная на изучение пищевых привычек. Участники должны указать для каждого наименования (кофе, чай, безалкогольные напитки, шоколад, порошкообразный шоколад, порошкообразная гуарана, пищевые добавки и энергетические напитки) количество, вид (т. эспрессо, фильтрованный кофе) и бренд. На основе этих данных был рассчитан расход с использованием стандартизации предварительного просмотра. Оттуда субъекты были классифицированы в соответствии с потреблением: спорадическое (менее 100 мг), легкое (от 100 до 299 мг), умеренное (от 300 до 499 мг). Те, у кого было более высокое потребление, равное 500 мг / день или более (тяжелое или очень тяжелое), были исключены.

ПОМС

Самоуправляемый инструмент, состоящий из 65 пунктов, описывающих чувства; им следует присвоить значения от 0 до 4 по 5-балльной шкале Лайкерта (0 - нет, 1 - мало, 2 - более или менее, 3 - хорошо, 4 - крайне). POMS оценивает шесть факторов: напряжение-тревога (9 пунктов), депрессия-уныние (15 баллов), гнев-враждебность (12 баллов), бодрость-активность (8 баллов), усталость-инерция (7 баллов), спутанность сознания. недоумение (7 пунктов) и общий балл расстройства настроения (TMD)

cVEMP

VEMP выполняли в ответ на проводящиеся по воздуху стимулы с использованием чередующихся всплесков тона с частотой 500 Гц (Герц), представленных с громкостью 120 дБ (децибел) и скоростью 5,1 стимула в секунду. Использовался полосовой фильтр от 10 Гц до 1500 Гц, окно 50 мс и 200 стимуляций на каждой дорожке были стандартными. С каждой стороны регистрировали две стимуляции для наблюдения за воспроизводимостью. Стимулы подавались через наушники-вкладыши. Выполняли очистку кожи абразивной пастой и фиксацию поверхностных электродов с помощью токопроводящей пасты. Неинвертирующий электрод располагали в средней части грудино-ключично-сосцевидной мышцы, заземляющий электрод — в нижней части лба, а инвертирующий — в верхней части лба. Импеданс электродов должен быть меньше или равен 5 Ом. Субъектов помещали в сидячее положение и инструктировали поддерживать максимальный поворот головы в сторону, противоположную стимулу, на протяжении всей стимуляции. Латентность P1 и N1 и амплитуда P1N1 анализировались в каждом ухе, а также анализировалась частота асимметрии. Для последнего использовалась формула: ǀ амплитуда правого уха ǀ - ǀ амплитуда левого уха ǀ / ǀ амплитуда правого уха ǀ + ǀ амплитуда левого уха ǀ x 100. Для сравнения амплитуд в каждом ухе до и после тестов использовалась формула скорости изменения, состоящая из: ǀ амплитуда уха до ǀ - ǀ амплитуда уха после ǀ / ǀ амплитуда уха до ǀ + ǀ амплитуда уха после ǀ x 100. Исследователи считали нормальными латентность p13 между 13,9 до 19,2 и от 22,9 до 30,3 n23, а также частоту асимметрии и скорость изменения до 28%.

oВЭМП

Исследователи использовали те же параметры стимуляции и анализа, что и в cVEMP. Неинвертирующие электроды располагали на лице чуть ниже каждого глаза (нижняя косая мышца), референтный электрод располагали на 1-2 см ниже, контралатерально стимулу, а заземляющий электрод — во лбу. Испытуемого укладывали в сидячее положение и просили смотреть вверх. Измеряли латентность начального отрицательного (nI) и положительного (pI) пика. Они считали нормальными латентность nI от 10,2 до 11,8 и от 14,7 до 17,3 pI.

Калорийный тест

Для проведения калорического теста исследователи использовали воздушный отокалориметр и проводили четыре стимуляции по 60 секунд с потоком 8 литров в минуту: 50С в правое ухо, 50С на левое, 24С на левое ухо и 24С на левое ухо. правое ухо, в этом порядке. Абсолютные значения и процент односторонней слабости или направленного преобладания были проанализированы для каждого субъекта в каждом тесте. Субъекты считались нормальными, когда они показывали абсолютные значения от 3 до 45, диапазон 30% или менее при направленном преобладании и менее 25% при односторонней слабости.

Результаты

Первичным результатом были латентные волны для cVEMP и oVEMP, а также абсолютные и относительные значения для калорийных тестов. Эти параметры были выбраны для анализа первичного исхода как наиболее устоявшиеся параметры для использования в клинической практике. Вторичными результатами были коэффициент асимметрии и коэффициент изменений для cVEMP. Вторичных исходов для oVEMP и калорического теста не было.

статистический анализ

Были использованы непараметрические тесты для статистического описания и сравнения двух групп - кофеина и без кофеина (критерий Манна-Уитни), двух временных точек - до и после в каждой группе (критерий знакового ранга Вилкоксона) и изучения статистического эффекта кофеина. потребление кофеина по другим переменным (тест Jonckheere-Terpstra). Был использован доверительный интервал 95%. Электронная таблица MS-Excel использовалась в вашей версии MS-Office 2013 для организации данных, а IBM SPSS (International Business Machines — Statistical Package for Social Sciences) в своей версии 23.0, чтобы получить результаты.