Effekt af koffeinindtag i vestibulær funktion

Prøvedesign

Dette er et randomiseret, prospektivt tredobbelt-blindt, placebokontrolleret klinisk forsøg godkendt af det institutionelle revisionsudvalg under protokolnummer 1.399.322/16. Informeret samtykke blev opnået efter en fuldstændig forklaring af den eksperimentelle procedure.

Deltagere

Prøven bestod af medicinstuderende, som indvilligede i at deltage som frivillige og ikke havde høre- og/eller vestibulære lidelser eller andre helbredsproblemer, der kunne påvirke homeostasen i det vestibulære system (problemer i halshvirvelsøjlen, kardiovaskulære problemer, migræne, stofskifteforstyrrelser). , hormonelle forandringer, psykiatriske lidelser, neurologiske sygdomme, kontinuerlig brug af receptpligtig medicin, rygere, alkoholikere, illegale stofbrugere).

Randomisering, tildeling og blinding

Ved baseline blev undersøgelsens deltagere randomiseret til at modtage koffein eller placebo i et forhold på 1:1 af uafhængig statistiker. Blev brugt et fuldstændigt randomiseret design til to behandlinger, som PLAN procedure (SAS 9.4). Tildelingen blev foretaget til en person uden for undersøgelsen, der identificerede kapslerne i identiske pakninger mærket med deltagernes navn. De aktive (koffein) og placebo (majsstivelse) kapsler var identiske i farve, størrelse, vægt og emballage.

Interventioner

Alle deltagere gennemgik otoskopi og tympanometri, svarede på Profile of Mood State (POMS), indsendt til cVEMP, oVEMP og kalorietests i nævnte rækkefølge. Derefter fik deltagerne placebo eller koffeinkapsel (300 mg). Efter 45 minutter reagerede forsøgspersonerne igen på POMS, gentog cVEMP, oVEMP og kalorietest. Testene blev udført i et center for genoptræning af hørelse og balance for den samme audiolog, med dataindsamlingsperioden på 3 måneder.

Koffeinforbrug

For at bestemme koffeinforbruget blev der anvendt et spørgeskema, som søgte at undersøge spisevaner. Deltagerne skal for hver genstand (kaffe, te, sodavand, chokolade, pulveriseret chokolade, guaranapulver, kosttilskud og energidrik) inkludere mængden, arten (dvs. espresso, filterkaffe) og mærke. Ud fra disse data blev forbruget beregnet ved hjælp af en preview-standardisering. Derfra blev forsøgspersonerne klassificeret efter forbrug: sporadisk (mindre end 100 mg), let (100 til 299 mg), moderat (300 til 499 mg). De, der havde et højere indtag svarende til 500 mg/dag eller mere (tungt eller meget tungt), blev ekskluderet.

POMS

Selvadministreret instrument, der består af 65 elementer, der beskriver følelser; til dem skal tildeles værdier fra 0 til 4 i henhold til Likert-skalaen på 5 point (0 -nej, 1 - lidt, 2 - mere eller mindre, 3 - godt, 4 - ekstremt). POMS har til formål at evaluere seks faktorer: spændingsangst (9 genstande), depression-nedslået (15 genstande), vrede-fjendtlighed (12 genstande), kraft-aktivitet (8 genstande), træthed-inerti (7 genstande), forvirring- forvirring (7 genstande) og en total humørforstyrrelsesscore (TMD)

cVEMP

VEMP blev udført som svar på luftledede stimuli ved at bruge alternative 500Hz (Hertz) toneudbrud præsenteret ved 120 dB (decibel) og en hastighed på 5,1 stimuli pr. sekund. Båndpasfilter på 10 Hz til 1500 Hz blev brugt, 50ms vindue og 200 stimulationer i hvert spor var standard. To stimulationer blev registreret på hver side for at observere replikerbarheden. Stimulierne blev præsenteret via indsatte øretelefoner. En rensning af huden med slibende pasta blev udført, og overfladeelektroder blev fastgjort med ledende pasta. Den ikke-inverterende elektrode blev placeret i den midterste del af sternocleidomastoid, jordelektroden i den nederste pande og den inverterende på den øvre pande. Elektrodernes impedans skal være mindre end eller lig med 5hms. Forsøgspersonerne blev placeret siddende og instrueret i at opretholde maksimal hoveddrejning til siden kontralateralt i forhold til stimulus under stimuleringen. Latensen af ​​P1 og N1 og P1N1-amplituden blev analyseret i hvert øre, og en asymmetrihastighed blev også analyseret. Til den sidste blev brugt formlen: ǀ amplitude af højre øre ǀ - ǀ amplitude af venstre øre ǀ / ǀ amplitude af højre øre ǀ + ǀ amplitude af venstre øre ǀ x 100. For at sammenligne amplituderne i hvert øre før og efter test blev anvendt ændringshastighedsformlen, bestående af: ǀ amplitude af øre før ǀ - ǀ amplitude af øre efter ǀ / ǀ amplitude af øre før ǀ + ǀ amplitude af øre efter ǀ x 100. Efterforskerne betragtede normale p13-latenstider mellem 13,9 til 19,2 og fra 22,9 til 30,3 n23 og asymmetrihastigheden og ændringshastigheden på op til 28 %.

oVEMP

Efterforskerne brugte de samme parametre for stimulering og analyse som beskrevet i cVEMP. Ikke-inverterende elektroder blev placeret på ansigtet lige under hvert øje (inferior skrå muskel), referenceelektrode blev placeret 1-2 cm under kontralateralt til stimulus og jordelektrode i panden. Personen blev anbragt i siddende stilling og bedt om at se opad. Latenserne for initial negativ (nI) og positiv (pl) top blev målt. De betragtede normale nI-latenstider fra 10,2 til 11,8 og fra 14,7 til 17,3 pi.

Kalorie test

For at udføre kalorietesten brugte efterforskerne et luft-otokalorimeter og udførte fire stimulationer på hver 60 sekunder med en strøm på 8 liter i minuttet: 50C i højre øre, 50C til venstre, 24C på venstre øre og 24C i højre øre, i denne rækkefølge. De absolutte værdier og procenter af ensidig svaghed eller retningsbestemt overvægt blev analyseret for hvert individ i hver test. Forsøgspersonerne blev betragtet som normale, når de viste absolutte værdier fra 3 til 45, et interval på 30 % eller mindre i retningsbestemt overvægt og på mindre end 25 % i den unilaterale svaghed.

Resultater

Det primære resultat var latensbølgerne for cVEMP og oVEMP og absolutte og relative værdier for kalorietests. Disse parametre blev valgt til analyse af det primære resultat for at være disse de mest veletablerede parametre til brug i klinisk praksis. De sekundære resultater var asymmetriforhold og ændringsforhold for cVEMP. Der var ingen sekundære resultater for oVEMP og Caloric test.

Statistisk analyse

Ikke-parametriske tests blev brugt til statistisk at beskrive og sammenligne de to grupper - koffein og ingen koffein (Mann-Whitney test), de to tidspunkter - før og efter i hver gruppe (Wilcoxon signed-rank test) og studere den statistiske effekt af koffeinforbrug på de andre variabler (Jonckheere-Terpstra test). Det blev brugt med et konfidensinterval på 95%. Regnearket MS-Excel blev brugt i din version af MS-Office 2013, til organisering af data, og IBM SPSS (International Business Machines - Statistical Package for Social Sciences), i sin version 23.0, for at få resultaterne.