Prise en compte des périodes non observables dans le suivi longitudinal du traitement médicamenteux
La question de la prise en compte des périodes d'interruptions et des périodes non observables a été étudiée dans le cadre des bases de données médico-administratives. Cependant, la spécificité des bases de données de l'assurance maladie justifie la réalisation de recherches méthodologiques dédiées. Une connaissance approfondie de la finalité de ces données, de leur mode de collecte et de restitution est un préalable indispensable à la réalisation de ce travail.
Un type de schéma cohorte exposés/non exposés a conduit à formuler un constat sur la base de la comparaison entre les groupes d'exposition. Cependant, cette approche traditionnelle présente l'inconvénient majeur de négliger la nature évolutive de l'exposition aux médicaments, et donc de ne pas prendre en compte les éventuelles modifications ou interruptions de doses. Des approches pour prendre en compte les variables dépendantes du temps ont été développées. Ceux-ci permettent de prendre en compte d'éventuelles interruptions. Cependant, dans le cadre d'étude sur les bases de données de santé, il arrive que l'on n'ait pas le statut par rapport à l'exposition sur toute la période de suivi. C'est par exemple le cas lors d'une hospitalisation. Le biais généré par la non prise en compte de ces durées ("biais temporel non mesurable") peut être problématique lorsqu'une exposition longue et des troubles chroniques nécessitent une hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Bénéficiaires de tous les régimes de sécurité sociale avec un minimum d'un an de données dans l'échantillon général des bénéficiaires
Groupe exposé aux benzodiazépines :
- Exposition à au moins une benzodiazépine ou un anxiolytique
Groupe antidépresseurs et anxiolytiques et hypnotiques non benzodiazépines :
- Exposition à au moins un antidépresseur et anxiolytiques et hypnotiques non benzodiazépines
Groupe de contrôle :
- Patient ayant une consultation médicale sans ordonnance d'intérêt
Critère d'exclusion:
- Patient non incident : Patient ayant une prescription de benzodiazépines, clonazépam, tétrazépam, antidépresseurs, anxiolytiques ou hypnotiques non benzodiazépines au cours des 12 derniers mois précédant la date index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients exposés aux benzodiazépines
Les données à collecter sont :
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Exposition à au moins un médicament appartenant aux classes suivantes au cours des 12 derniers mois précédant la date index :
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Patients non exposés aux benzodiazépines
Les données à collecter sont :
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Exposition à au moins un médicament appartenant aux classes suivantes au cours des 12 derniers mois précédant la date index :
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Groupe de contrôle
Les données à collecter sont :
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Consultation médicale sans prescription de médicaments d'intérêt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la mortalité toutes causes confondues dans les 3 groupes évaluée par les données cliniques recueillies
Délai: jusqu'à la fin des études (12 mois)
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Quatre approches seront utilisées :
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jusqu'à la fin des études (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maryse LAPEYRE-MESTRE, University Hospital of Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31-14-7439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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