Учет ненаблюдаемых периодов в длительном наблюдении за наркологическим лечением
Вопрос о включении периодов перерывов и периодов ненаблюдаемости изучался в составе медико-административных баз данных. Однако специфика баз данных медицинского страхования оправдывает проведение специальных методологических исследований. Полное знание цели этих данных, того, как они собираются и реституируются, является важной предпосылкой для выполнения этой работы.
Один тип схемы «когорта подвергшихся/не подвергшихся воздействию» привел к формулировке вывода на основе сравнения между группами, подвергшимися воздействию. Однако у этого традиционного подхода есть главный недостаток, заключающийся в игнорировании меняющейся природы воздействия лекарственного средства, и, следовательно, не учитываются любые изменения или перерывы в дозах. Были разработаны подходы для учета переменных, зависящих от времени. Это позволяет учитывать любые прерывания. Однако в рамках изучения баз данных о здоровье иногда мы не имеем статуса в отношении выставки на весь период мониторинга. Например, во время госпитализации. Систематическая ошибка, вызванная непринятием во внимание этих периодов («неизмеримая временная погрешность»), может быть проблематичной, когда длительное воздействие и хронические заболевания требуют госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Общие критерии включения:
- Бенефициары всех режимов социального обеспечения с минимумом данных за один год в общей выборке бенефициаров
Групповое воздействие бензодиазепинов:
- Воздействие по крайней мере одного бензодиазепина или анксиолитика
Группа антидепрессантов, анксиолитиков и снотворных, не являющихся бензодиазепинами:
- Воздействие по крайней мере одного антидепрессанта, анксиолитика и снотворного, не являющегося бензодиазепином.
Контрольная группа :
- Пациент, имеющий медицинскую консультацию без рецепта интереса
Критерий исключения:
- Пациент без происшествий: пациент, получавший рецепт на бензодиазепины, клоназепам, тетразепам, антидепрессанты, анксиолитики или снотворные средства, не являющиеся бензодиазепинами, в течение последних 12 месяцев до индексной даты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, подвергшиеся воздействию бензодиазепинов
Данные, которые необходимо собрать:
|
Воздействие по крайней мере одного наркотика, принадлежащего к следующим классам, в течение последних 12 месяцев до даты индексации:
|
|
Пациенты, не подвергавшиеся воздействию бензодиазепинов
Данные, которые необходимо собрать:
|
Воздействие по крайней мере одного наркотика, принадлежащего к следующим классам, в течение последних 12 месяцев до даты индексации:
|
|
Контрольная группа
Данные, которые необходимо собрать:
|
Медицинская консультация без назначения интересующих препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение смертности от всех причин в 3 группах по оценке собранных клинических данных
Временное ограничение: до конца обучения (12 месяцев)
|
Будут использованы четыре подхода:
|
до конца обучения (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maryse LAPEYRE-MESTRE, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31-14-7439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .