종단적 약물 치료 추적에서 관찰 불가능한 기간 고려
중단 기간과 관찰할 수 없는 기간을 포함하는 문제는 의료-행정 데이터베이스의 일부로 연구되었습니다. 그러나 건강 보험 데이터베이스의 특수성은 전담 방법론 연구의 실현을 정당화합니다. 이러한 데이터의 목적, 수집 및 복구 방법에 대한 철저한 지식은 이 작업을 수행하는 데 필수적인 전제 조건입니다.
코호트 코호트 노출/비노출의 한 유형은 노출 그룹 간의 비교를 기반으로 결과를 공식화했습니다. 그러나 이러한 전통적인 접근 방식은 약물 노출의 변화하는 특성을 무시하는 주요 단점이 있으므로 용량 변경 또는 중단을 고려하지 못합니다. 시간 종속 변수를 고려하는 접근 방식이 개발되었습니다. 이를 통해 모든 중단을 고려할 수 있습니다. 그러나 건강 데이터베이스에 대한 연구의 일환으로 전체 모니터링 기간에 대한 전시와 관련하여 상태가 없는 경우가 있습니다. 예를 들어 입원 중입니다. 이러한 기간을 고려하지 않음으로써 생성된 편향("측정 불가능한 시간 편향")은 장기간 노출 및 만성 장애로 인해 입원이 필요할 때 문제가 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
일반 포함 기준:
- 일반 수혜자 표본에서 최소 1년 이상의 데이터가 포함된 모든 사회보장 제도의 수혜자
벤조디아제핀 그룹 노출:
- 적어도 하나의 벤조디아제핀 또는 항불안제에 대한 노출
그룹 항우울제, 항불안제 및 최면제 비 벤조디아제핀:
- 적어도 하나의 항우울제, 항불안제 및 수면제 비벤조디아제핀에 대한 노출
대조군 :
- 관심처방 없이 진찰을 받는 환자
제외 기준:
- 무사고 환자 : 지표일 이전 12개월 동안 벤조디아제핀계, 클로나제팜, 테트라제팜, 항우울제, 항불안제 또는 비벤조디아제핀계 수면제 처방을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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벤조디아제핀에 노출된 환자
수집할 데이터는 다음과 같습니다.
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인덱스 날짜 전 마지막 12개월 동안 다음 클래스에 속하는 최소 하나의 약물에 노출:
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벤조디아제핀에 노출되지 않은 환자
수집할 데이터는 다음과 같습니다.
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인덱스 날짜 전 마지막 12개월 동안 다음 클래스에 속하는 최소 하나의 약물에 노출:
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대조군
수집할 데이터는 다음과 같습니다.
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관심 있는 약물의 처방 없이 의료 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집된 임상 데이터로 평가한 3개 그룹의 모든 원인으로 인한 사망률 비교
기간: 연구 종료 시까지(12개월)
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네 가지 접근 방식이 사용됩니다.
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연구 종료 시까지(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maryse LAPEYRE-MESTRE, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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