Teniendo en cuenta los períodos no observables en el seguimiento longitudinal del tratamiento farmacológico
La cuestión de la inclusión de períodos de interrupciones y períodos no observables ha sido estudiada como parte de las bases de datos médico-administrativas. Sin embargo, la especificidad de las bases de datos de seguros de salud justifica la realización de una investigación metodológica dedicada. Un conocimiento profundo de la finalidad de estos datos, cómo se recopilan y restitución es un requisito previo esencial para llevar a cabo este trabajo.
Un tipo de esquema de cohorte expuesto/no expuesto condujo a la formulación de un hallazgo sobre la base de la comparación entre los grupos de exposición. Sin embargo, este enfoque tradicional tiene el gran inconveniente de ignorar la naturaleza cambiante de la exposición al fármaco y, por lo tanto, no tiene en cuenta ningún cambio o interrupción de las dosis. Se desarrollaron enfoques para tener en cuenta las variables dependientes del tiempo. Estos permiten tener en cuenta cualquier interrupción. Sin embargo, como parte del estudio de las bases de datos de salud, a veces no tenemos el estado en relación con la exposición en todo el período de seguimiento. Este es, por ejemplo, el caso durante la hospitalización. El sesgo generado por no tener en cuenta estos períodos ("sesgo de tiempo no medible") puede ser problemático cuando una exposición prolongada y los trastornos crónicos requieren hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Beneficiarios de todo régimen de seguridad social con un mínimo de un año de datos en muestra general de beneficiarios
Grupo expuesto a benzodiacepinas:
- Exposición a al menos una benzodiacepina o ansiolítico
Grupo antidepresivos y ansiolíticos e hipnóticos no benzodiazepínicos:
- Exposición a al menos un antidepresivo y ansiolíticos e hipnóticos no benzodiazepínicos
Grupo de control :
- Paciente que tenga una consulta médica sin prescripción de interés
Criterio de exclusión:
- Paciente no incidente: Paciente con prescripción de benzodiacepinas, clonazepam, tetrazepam, antidepresivos, ansiolíticos o hipnóticos no benzodiazepínicos durante los últimos 12 meses antes de la fecha índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes expuestos a benzodiazepinas
Los datos a recopilar son:
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Exposición a al menos un fármaco perteneciente a las siguientes clases durante los últimos 12 meses antes de la fecha índice:
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Pacientes no expuestos a benzodiazepinas
Los datos a recopilar son:
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Exposición a al menos un fármaco perteneciente a las siguientes clases durante los últimos 12 meses antes de la fecha índice:
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Grupo de control
Los datos a recopilar son:
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Consulta médica sin prescripción de algún fármaco de interés
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la mortalidad por todas las causas en los 3 grupos según la evaluación de los datos clínicos recopilados
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio (12 meses)
|
Se utilizarán cuatro enfoques:
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hasta el final del estudio (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maryse LAPEYRE-MESTRE, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31-14-7439
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