Levando em consideração os períodos inobserváveis no acompanhamento longitudinal do tratamento medicamentoso
A questão da inclusão de períodos de interrupção e períodos não observáveis tem sido estudada em bases de dados médico-administrativas. No entanto, a especificidade das bases de dados de planos de saúde justifica a realização de pesquisas metodológicas dedicadas. Um conhecimento profundo da finalidade desses dados, como eles são coletados e restituídos é um pré-requisito essencial para realizar este trabalho.
Um tipo de esquema de coorte exposto/não exposto levou à formulação de um achado com base na comparação entre os grupos de exposição. No entanto, essa abordagem tradicional tem a principal desvantagem de negligenciar a natureza mutável da exposição ao medicamento e, portanto, não leva em consideração quaisquer alterações ou interrupções de doses. Abordagens para levar em conta as variáveis dependentes do tempo foram desenvolvidas. Estes permitem ter em conta quaisquer interrupções. No entanto, como parte do estudo em bancos de dados de saúde, às vezes não temos o status em relação à exibição de todo o período de monitoramento. Este é, por exemplo, o caso durante a hospitalização. O viés gerado pela não consideração desses períodos ("viés de tempo não mensurável") pode ser problemático quando uma longa exposição e distúrbios crônicos requerem hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- Beneficiários de todos os regimes previdenciários com dados mínimos de um ano em amostra geral de beneficiários
Grupo exposto a benzodiazepínicos:
- Exposição a pelo menos um benzodiazepínico ou ansiolítico
Grupo antidepressivos e ansiolíticos e hipnóticos não benzodiazepínicos:
- Exposição a pelo menos um antidepressivo e ansiolíticos e hipnóticos não benzodiazepínicos
Grupo de controle :
- Paciente em consulta médica sem receita médica de interesse
Critério de exclusão:
- Paciente não incidente: Paciente com prescrição de benzodiazepínicos, clonazepam, tetrazepam, antidepressivos, ansiolíticos ou hipnóticos não benzodiazepínicos durante os últimos 12 meses antes da data índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes expostos a benzodiazepínicos
Os dados a recolher são:
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Exposição a pelo menos uma droga pertencente às seguintes classes durante os últimos 12 meses antes da data índice:
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Pacientes não expostos a benzodiazepínicos
Os dados a recolher são:
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Exposição a pelo menos uma droga pertencente às seguintes classes durante os últimos 12 meses antes da data índice:
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Grupo de controle
Os dados a recolher são:
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Consulta médica sem prescrição de qualquer medicamento de interesse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da mortalidade por todas as causas nos 3 grupos, conforme avaliado pelos dados clínicos coletados
Prazo: até o final do estudo (12 meses)
|
Quatro abordagens serão usadas:
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até o final do estudo (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maryse LAPEYRE-MESTRE, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31-14-7439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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