- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02831335
Développement technique de l'IRM multi-paramétrique réno-cérébrale
13 octobre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de l'étude est d'étudier les associations entre les changements liés à l'âge dans le cerveau, les reins et les performances cognitives chez des adultes en bonne santé en utilisant plusieurs méthodes d'IRM anatomiques et fonctionnelles ainsi qu'une batterie de tests cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiufeng Li, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6126258258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- Center for Magnetic Resonance Research
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Contact:
- Xiufeng Li, PhD
- Numéro de téléphone: 612-625-8258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants normaux seront recrutés pour quatre groupes d'âge avec les tranches d'âge suivantes : 21 - 35, 36 -50, 51 - 65 et 66 - 80 ans.
Pour chaque groupe de sujets, un nombre égal de sujets masculins et féminins sera recruté.
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone comme langue principale
- Pas de perte auditive ni de vision non corrigée
Critère d'exclusion:
- Absence de capacité à consentir
- Avoir des antécédents connus de maladies cardiovasculaires (par exemple, un accident vasculaire cérébral clinique)
- Avoir une maladie pulmonaire obstructive aiguë et chronique
- Avoir des antécédents connus de maladies rénales (par exemple, une lésion rénale aiguë)
- Avoir des antécédents connus de troubles cognitifs ou de maladie psychiatrique
- Avoir des antécédents connus de dépendance chimique (par exemple, alcool et stupéfiants)
- Être traité avec des médicaments stimulants, des anticonvulsivants, des antihypertenseurs ou des bloqueurs ß-adrénergiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
participants normaux de 21 à 35 ans
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Effectuer des études IRM
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Groupe 2
participants normaux de 36 à 50 ans
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Effectuer des études IRM
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Groupe 3
participants normaux de 51 à 65 ans
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Effectuer des études IRM
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Groupe 4
participants normaux de 66 à 80 ans
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Effectuer des études IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion mesurée par IRM pour chaque groupe
Délai: Ligne de base
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Les mesures IRM seront résumées pour chaque groupe en utilisant la moyenne et l'écart-type ou l'erreur-type.
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Ligne de base
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L'IRM a mesuré la réactivité vasculaire pour chaque groupe
Délai: Ligne de base
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Les mesures IRM seront résumées pour chaque groupe en utilisant la moyenne et l'écart-type ou l'erreur-type.
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Ligne de base
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Performances cognitives pour chaque groupe
Délai: Ligne de base
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Les scores totaux de performance cognitive seront résumés pour chaque groupe en utilisant la moyenne et l'écart-type ou l'erreur-type.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Première publication (Estimé)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1603M85492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .