- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02831335
A többparaméteres renocerebrális MRI technikai fejlesztése
2025. október 13. frissítette: University of Minnesota
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az életkorral összefüggő változások összefüggéseit az agyban, a vesékben és a kognitív teljesítményben egészséges felnőtteknél, többféle anatómiai és funkcionális MRI-módszerrel, valamint egy sor kognitív teszttel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiufeng Li, Ph.D.
- Telefonszám: 6126258258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiufeng Li, PhD
- Telefonszám: 612-625-8258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A normál résztvevőket négy korcsoportba toborozzák a következő korosztályokkal: 21-35, 36-50, 51-65 és 66-80 év.
Minden tantárgycsoporthoz azonos számú férfi és női alany kerül be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű, mint elsődleges nyelv
- Nincs halláskárosodás vagy korrigálatlan látás
Kizárási kritériumok:
- Beleegyezési képesség hiánya
- ismert szív- és érrendszeri betegségek (pl. klinikai stroke)
- Akut és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenved
- Ha vesebetegsége ismert (pl. akut vesekárosodás)
- Ismert kognitív zavar vagy pszichiátriai betegség
- Ismert kémiai függőség (pl. alkohol és kábítószerek)
- stimuláns gyógyszerekkel, görcsoldókkal, vérnyomáscsökkentőkkel vagy ß-adrenerg blokkolóval kezelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
normál 21-35 éves résztvevők
|
Végezzen MRI vizsgálatokat
|
|
2. csoport
normál 36-50 éves résztvevők
|
Végezzen MRI vizsgálatokat
|
|
3. csoport
normál 51-65 éves résztvevők
|
Végezzen MRI vizsgálatokat
|
|
4. csoport
normál 66-80 éves résztvevők
|
Végezzen MRI vizsgálatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI minden csoportban mérte a perfúziót
Időkeret: Alapvonal
|
Az MRI méréseket minden csoportra az átlag és a standard eltérés vagy a standard hiba alapján összegzik.
|
Alapvonal
|
|
Az MRI minden csoportban mérte a vaszkuláris reaktivitást
Időkeret: Alapvonal
|
Az MRI méréseket minden csoportra az átlag és a standard eltérés vagy a standard hiba alapján összegzik.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív teljesítmény minden csoport számára
Időkeret: Alapvonal
|
A teljes kognitív teljesítmény pontszámokat az átlag és a standard eltérés vagy a standard hiba felhasználásával összesítjük minden csoportra vonatkozóan.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1603M85492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .