- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02831335
Technische ontwikkeling van multi-parametrische renocerebrale MRI
4 januari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van de studie is om de associaties van de leeftijdsgerelateerde veranderingen in de hersenen, nieren en cognitieve prestaties bij gezonde volwassenen te onderzoeken door gebruik te maken van meerdere anatomische en functionele MRI-methoden samen met een reeks cognitieve tests.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiufeng Li, Ph.D.
- Telefoonnummer: 6126258258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Contact:
- Michelle Hartwig, B.S.
- Telefoonnummer: 612-626-7717
- E-mail: mhartwig@UMN.EDU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale deelnemers worden geworven voor vier leeftijdsgroepen met de volgende leeftijdscategorieën: 21 - 35, 36 -50, 51 - 65 en 66 - 80 jaar.
Voor elke vakgroep wordt een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke proefpersonen geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalig als primaire taal
- Geen gehoorverlies of ongecorrigeerd zicht
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
- Bekende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. klinische beroerte)
- Met acute en chronische obstructieve longziekte
- Bekende voorgeschiedenis van nieraandoeningen (bijv. Acuut nierletsel)
- Een voorgeschiedenis hebben van cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen
- Een bekende geschiedenis hebben van chemische afhankelijkheid (bijv. Alcohol en verdovende middelen)
- Wordt behandeld met stimulerende medicijnen, anticonvulsiva, antihypertensiva of ß-adrenerge blokkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
normale deelnemers van 21-35 jaar
|
MRI-onderzoeken uitvoeren
|
Groep 2
normale 36-50 jaar oude deelnemers
|
MRI-onderzoeken uitvoeren
|
Groep 3
normale deelnemers van 51-65 jaar
|
MRI-onderzoeken uitvoeren
|
Groep 4
normale deelnemers van 66-80 jaar oud
|
MRI-onderzoeken uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI gemeten perfusie voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
MRI-metingen worden voor elke groep samengevat door gebruik te maken van gemiddelde en standaarddeviatie of standaardfout.
|
Basislijn
|
MRI gemeten vasculaire reactiviteit voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
MRI-metingen worden voor elke groep samengevat door gebruik te maken van gemiddelde en standaarddeviatie of standaardfout.
|
Basislijn
|
Cognitieve prestaties voor elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
De totale cognitieve prestatiescores worden voor elke groep samengevat door gebruik te maken van gemiddelde en standaarddeviatie of standaardfout.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
13 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1603M85492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend