- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02831335
Desenvolvimento Técnico de Ressonância Magnética Renocerebral Multiparamétrica
4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo do estudo é investigar as associações das alterações relacionadas à idade no cérebro, rins e desempenho cognitivo em adultos saudáveis, utilizando vários métodos anatômicos e funcionais de ressonância magnética, juntamente com uma bateria de testes cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiufeng Li, Ph.D.
- Número de telefone: 6126258258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Contato:
- Michelle Hartwig, B.S.
- Número de telefone: 612-626-7717
- E-mail: mhartwig@UMN.EDU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes normais serão recrutados para quatro faixas etárias com as seguintes faixas etárias: 21 - 35, 36 -50, 51 - 65 e 66 - 80 anos.
Para cada grupo de sujeitos, será recrutado um número igual de sujeitos do sexo masculino e feminino.
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês como idioma principal
- Sem perda auditiva ou visão não corrigida
Critério de exclusão:
- Sem capacidade para consentir
- Ter histórico conhecido de doenças cardiovasculares (por exemplo, acidente vascular cerebral clínico)
- Ter doença pulmonar obstrutiva aguda e crônica
- Ter histórico conhecido de doenças renais (por exemplo, lesão renal aguda)
- Ter histórico conhecido de distúrbio cognitivo ou doença psiquiátrica
- Ter histórico conhecido de dependência química (por exemplo, álcool e narcóticos)
- Ser tratado com medicamentos estimulantes, anticonvulsivantes, anti-hipertensivos ou bloqueadores ß-adrenérgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
participantes normais de 21 a 35 anos
|
Realizar estudos de ressonância magnética
|
Grupo 2
participantes normais de 36 a 50 anos
|
Realizar estudos de ressonância magnética
|
Grupo 3
participantes normais de 51 a 65 anos
|
Realizar estudos de ressonância magnética
|
Grupo 4
participantes normais de 66 a 80 anos
|
Realizar estudos de ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A ressonância magnética mediu a perfusão para cada grupo
Prazo: Linha de base
|
As medições de ressonância magnética serão resumidas para cada grupo usando média e desvio padrão ou erro padrão.
|
Linha de base
|
A ressonância magnética mediu a reatividade vascular para cada grupo
Prazo: Linha de base
|
As medições de ressonância magnética serão resumidas para cada grupo usando média e desvio padrão ou erro padrão.
|
Linha de base
|
Desempenho cognitivo para cada grupo
Prazo: Linha de base
|
As pontuações totais de desempenho cognitivo serão resumidas para cada grupo usando média e desvio padrão ou erro padrão.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1603M85492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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