- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02831335
Teknisk utvikling av multiparametrisk renocerebral MR
4. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Formålet med studien er å undersøke assosiasjonene til aldersrelaterte endringer i hjernen, nyrene og kognitiv ytelse hos friske voksne ved å bruke flere anatomiske og funksjonelle MR-metoder sammen med et batteri av kognitive tester.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiufeng Li, Ph.D.
- Telefonnummer: 6126258258
- E-post: lixx1607@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Ta kontakt med:
- Michelle Hartwig, B.S.
- Telefonnummer: 612-626-7717
- E-post: mhartwig@UMN.EDU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale deltakere vil bli rekruttert til fire aldersgrupper med følgende aldersgrupper: 21 - 35, 36 -50, 51 - 65 og 66 - 80 år.
For hver faggruppe skal det rekrutteres like mange mannlige og kvinnelige fag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende som hovedspråk
- Ingen hørselstap eller ukorrigert syn
Ekskluderingskriterier:
- Mangler evne til å samtykke
- Å ha kjent historie med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. klinisk hjerneslag)
- Har akutt og kronisk obstruktiv lungesykdom
- Å ha kjent historie med nyresykdommer (f.eks. akutt nyreskade)
- Å ha kjent historie med kognitiv lidelse eller psykiatrisk sykdom
- Å ha kjent historie med kjemisk avhengighet (f.eks. alkohol og narkotika)
- Blir behandlet med sentralstimulerende medisiner, antikonvulsiva, antihypertensiva eller ß-adrenerge blokkere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
normale deltakere i alderen 21-35 år
|
Utføre MR-studier
|
Gruppe 2
normale deltakere i alderen 36-50 år
|
Utføre MR-studier
|
Gruppe 3
normale deltakere i alderen 51-65 år
|
Utføre MR-studier
|
Gruppe 4
normale deltakere i alderen 66-80 år
|
Utføre MR-studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR målte perfusjon for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
MR-målinger vil bli oppsummert for hver gruppe ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik eller standardfeil.
|
Grunnlinje
|
MR målte vaskulær reaktivitet for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
MR-målinger vil bli oppsummert for hver gruppe ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik eller standardfeil.
|
Grunnlinje
|
Kognitiv ytelse for hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
De totale kognitive prestasjonsskårene vil bli oppsummert for hver gruppe ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik eller standardfeil.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
13. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1603M85492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater