- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02831335
Technische Entwicklung der multiparametrischen renozerebralen MRT
4. Januar 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel der Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen den altersbedingten Veränderungen im Gehirn, den Nieren und der kognitiven Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen, indem mehrere anatomische und funktionelle MRT-Methoden zusammen mit einer Reihe kognitiver Tests verwendet werden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiufeng Li, Ph.D.
- Telefonnummer: 6126258258
- E-Mail: lixx1607@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Kontakt:
- Michelle Hartwig, B.S.
- Telefonnummer: 612-626-7717
- E-Mail: mhartwig@UMN.EDU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normalteilnehmer werden für vier Altersgruppen mit folgenden Altersstufen rekrutiert: 21 - 35, 36 - 50, 51 - 65 und 66 - 80 Jahre.
Für jede Fächergruppe werden gleich viele männliche und weibliche Probanden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachig als Hauptsprache
- Kein Hörverlust oder unkorrigiertes Sehen
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Zustimmungsfähigkeit
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. klinischer Schlaganfall)
- Akute und chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben
- Vorgeschichte bekannter Nierenerkrankungen (z. B. akute Nierenschädigung)
- Mit bekannter Vorgeschichte von kognitiven Störungen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Vorgeschichte einer chemischen Abhängigkeit (z. B. Alkohol und Betäubungsmittel)
- Behandlung mit Stimulanzien, Antikonvulsiva, Antihypertensiva oder ß-adrenergen Blockern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
normale 21-35 jährige Teilnehmer
|
Führen Sie MRT-Untersuchungen durch
|
Gruppe 2
normale 36-50 jährige Teilnehmer
|
Führen Sie MRT-Untersuchungen durch
|
Gruppe 3
normale 51-65-jährige Teilnehmer
|
Führen Sie MRT-Untersuchungen durch
|
Gruppe 4
normale 66- bis 80-jährige Teilnehmer
|
Führen Sie MRT-Untersuchungen durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRI gemessene Perfusion für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
MRI-Messungen werden für jede Gruppe unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung oder Standardfehler zusammengefasst.
|
Grundlinie
|
MRI maß die vaskuläre Reaktivität für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
MRI-Messungen werden für jede Gruppe unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung oder Standardfehler zusammengefasst.
|
Grundlinie
|
Kognitive Leistung für jede Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die gesamten kognitiven Leistungswerte werden für jede Gruppe unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung oder Standardfehler zusammengefasst.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1603M85492
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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