- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02831335
Desarrollo técnico de resonancia magnética renocerebral multiparamétrica
4 de enero de 2024 actualizado por: University of Minnesota
El propósito del estudio es investigar las asociaciones de los cambios relacionados con la edad en el cerebro, los riñones y el rendimiento cognitivo en adultos sanos mediante la utilización de múltiples métodos anatómicos y funcionales de resonancia magnética junto con una batería de pruebas cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiufeng Li, Ph.D.
- Número de teléfono: 6126258258
- Correo electrónico: lixx1607@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Contacto:
- Michelle Hartwig, B.S.
- Número de teléfono: 612-626-7717
- Correo electrónico: mhartwig@UMN.EDU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes normales serán reclutados para cuatro grupos de edad con los siguientes rangos de edad: 21 - 35, 36 -50, 51 - 65 y 66 - 80 años.
Para cada grupo de sujetos, se reclutará el mismo número de sujetos masculinos y femeninos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés como idioma principal
- Sin pérdida de audición o visión no corregida
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para consentir
- Tener antecedentes conocidos de enfermedades cardiovasculares (p. ej., accidente cerebrovascular clínico)
- Tener enfermedad pulmonar obstructiva aguda y crónica.
- Tener antecedentes conocidos de enfermedades renales (por ejemplo, lesión renal aguda)
- Tener antecedentes conocidos de trastorno cognitivo o enfermedad psiquiátrica
- Tener antecedentes conocidos de dependencia química (por ejemplo, alcohol y narcóticos)
- Estar en tratamiento con medicamentos estimulantes, anticonvulsivos, antihipertensivos o bloqueadores ß-adrenérgicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
participantes normales de 21 a 35 años
|
Realizar estudios de resonancia magnética
|
Grupo 2
participantes normales de 36 a 50 años
|
Realizar estudios de resonancia magnética
|
Grupo 3
participantes normales de 51 a 65 años
|
Realizar estudios de resonancia magnética
|
Grupo 4
participantes normales de 66 a 80 años
|
Realizar estudios de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IRM midió la perfusión para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
Las mediciones de resonancia magnética se resumirán para cada grupo utilizando la media y la desviación estándar o el error estándar.
|
Base
|
La resonancia magnética midió la reactividad vascular para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
Las mediciones de resonancia magnética se resumirán para cada grupo utilizando la media y la desviación estándar o el error estándar.
|
Base
|
Rendimiento cognitivo de cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
Las puntuaciones totales de rendimiento cognitivo se resumirán para cada grupo utilizando la media y la desviación estándar o el error estándar.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1603M85492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética
-
Rennes University HospitalBayerTerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoCancer de prostata | Imagen de resonancia magnética | Ensayo controlado aleatorizadoTaiwán
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityAún no reclutandoNeoplasias de la vejiga urinaria
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconocidoLesión Vertebral
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... y otros colaboradoresDesconocidoDepresión adolescenteFrancia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocido
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterReclutamientoCarreraEstados Unidos
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustReclutamientoCáncer de cabeza y cuelloReino Unido
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ReclutamientoSaludable | Lesión del nervio periférico miembro superiorEstados Unidos