- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02831335
Technický vývoj multiparametrické renocerebrální MRI
13. října 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem studie je prozkoumat asociace změn souvisejících s věkem v mozku, ledvinách a kognitivní výkonnosti u zdravých dospělých s využitím více anatomických a funkčních MRI metod spolu s baterií kognitivních testů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiufeng Li, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6126258258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Kontakt:
- Xiufeng Li, PhD
- Telefonní číslo: 612-625-8258
- E-mail: lixx1607@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Běžní účastníci budou vybráni do čtyř věkových skupin v následujících věkových rozmezích: 21 – 35, 36 – 50, 51 – 65 a 66 – 80 let.
Pro každou skupinu subjektů bude přijat stejný počet mužů a žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící jako primární jazyk
- Žádná ztráta sluchu nebo nekorigované vidění
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek schopnosti souhlasit
- se známou anamnézou kardiovaskulárních onemocnění (např.
- S akutní a chronickou obstrukční plicní nemocí
- se známou anamnézou onemocnění ledvin (např. akutní poškození ledvin)
- Se známou anamnézou kognitivní poruchy nebo psychiatrického onemocnění
- Mít známou historii chemické závislosti (např. alkohol a narkotika)
- Léčení stimulačními léky, antikonvulzivními léky, antihypertenzivy nebo ß-adrenergními blokátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
běžní účastníci 21-35 let
|
Proveďte MRI studie
|
|
Skupina 2
běžní účastníci 36-50 let
|
Proveďte MRI studie
|
|
Skupina 3
běžní účastníci 51-65 let
|
Proveďte MRI studie
|
|
Skupina 4
běžní účastníci ve věku 66-80 let
|
Proveďte MRI studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI měřila perfuzi pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
Měření MRI budou shrnuta pro každou skupinu pomocí průměru a standardní odchylky nebo standardní chyby.
|
Základní linie
|
|
MRI měřila vaskulární reaktivitu pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
Měření MRI budou shrnuta pro každou skupinu pomocí průměru a standardní odchylky nebo standardní chyby.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní výkon pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
Celkové skóre kognitivního výkonu bude sumarizováno pro každou skupinu pomocí průměru a standardní odchylky nebo standardní chyby.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1603M85492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie