- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02831335
Sviluppo tecnico della risonanza magnetica renocerebrale multiparametrica
13 ottobre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo dello studio è indagare le associazioni dei cambiamenti legati all'età nel cervello, nei reni e nelle prestazioni cognitive negli adulti sani utilizzando più metodi di risonanza magnetica anatomica e funzionale insieme a una batteria di test cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiufeng Li, Ph.D.
- Numero di telefono: 6126258258
- Email: lixx1607@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- Center for Magnetic Resonance Research
-
Contatto:
- Xiufeng Li, PhD
- Numero di telefono: 612-625-8258
- Email: lixx1607@umn.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti normali saranno reclutati per quattro gruppi di età con le seguenti fasce di età: 21 - 35, 36 -50, 51 - 65 e 66 - 80 anni.
Per ogni gruppo di soggetti sarà reclutato un numero uguale di soggetti maschi e femmine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua inglese come lingua principale
- Nessuna perdita dell'udito o visione non corretta
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità di consenso
- Avere una storia nota di malattie cardiovascolari (ad esempio, ictus clinico)
- Avere malattie polmonari ostruttive acute e croniche
- Avere una storia nota di malattie renali (ad esempio, danno renale acuto)
- Avere una storia nota di disturbo cognitivo o malattia psichiatrica
- Avere una storia nota di dipendenza chimica (ad esempio, alcol e narcotici)
- In trattamento con farmaci stimolanti, anticonvulsivanti, antiipertensivi o bloccanti ß-adrenergici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
partecipanti normali di età compresa tra 21 e 35 anni
|
Eseguire studi di risonanza magnetica
|
|
Gruppo 2
partecipanti normali di 36-50 anni
|
Eseguire studi di risonanza magnetica
|
|
Gruppo 3
partecipanti normali di età compresa tra 51 e 65 anni
|
Eseguire studi di risonanza magnetica
|
|
Gruppo 4
partecipanti normali di età compresa tra 66 e 80 anni
|
Eseguire studi di risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La risonanza magnetica ha misurato la perfusione per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le misurazioni MRI saranno riassunte per ciascun gruppo utilizzando la media e la deviazione standard o l'errore standard.
|
Linea di base
|
|
La risonanza magnetica ha misurato la reattività vascolare per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le misurazioni MRI saranno riassunte per ciascun gruppo utilizzando la media e la deviazione standard o l'errore standard.
|
Linea di base
|
|
Performance cognitiva per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
|
I punteggi delle prestazioni cognitive totali saranno riassunti per ciascun gruppo utilizzando la media e la deviazione standard o l'errore standard.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiufeng Li, Ph.D., University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
13 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1603M85492
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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