- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02834273
Éducation du patient après un AVC (EPIC)
Impact de l'éducation des patients à la suite d'un AVC sur la connaissance des facteurs de risque, des signes avant-coureurs d'AVC et de ce qu'il faut faire en cas d'AVC
Le diagnostic et le traitement rapides de l'AVC ischémique aigu sont essentiels à la réduction de la morbidité, de l'invalidité et de la mortalité associée à l'AVC.
Les études rapportées sur des patients victimes d'AVC pris en charge dans un centre d'AVC ont montré que 39 à 42 % des patients ne pouvaient nommer aucun symptôme d'AVC et 36 % à 43 % aucun facteur de risque d'AVC.
Les patients victimes d'AVC constituent donc une population à haut risque d'événements neurologiques et de récidive vasculaire cardiaque. Cependant, aucune étude n'a évalué l'intérêt du développement d'ateliers thérapeutiques en unité d'AVC pour éduquer les patients sur les symptômes évocateurs d'AVC, les facteurs de risque et la conduite à tenir en cas d'AVC.
Les enquêteurs supposent que la mise en place d'un atelier d'éducation thérapeutique dans l'unité d'AVC peut permettre une meilleure compréhension des symptômes, des facteurs de risque et de ce qu'il faut faire suite à un AVC. Il y a donc un bénéfice direct pour le patient représenté par une meilleure connaissance de l'AVC (signes annonciateurs, facteurs de risque, conduite à tenir), une meilleure observance du traitement et une diminution du risque de récidive.
Plus généralement, il y a un réel intérêt à promouvoir ces messages auprès du public à travers le patient et ses proches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Suresnes, France, 92150
- Hopital Foch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Diagnostic d'AVC ischémique ;
- Patients avec retour à domicile ou rééducation plus courte ;
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ;
- Patients ayant consenti à participer par écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients avec troubles cognitifs, vigilance, aphasie.
- Patients institutionnalisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Atelier thérapeutique
Atelier thérapeutique (patients suivant des ateliers d'éducation thérapeutique pendant leur hospitalisation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EPIC du questionnaire
Délai: 3 mois
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Le score du questionnaire portera sur la connaissance des facteurs de risque d'AVC, les symptômes d'alerte et ce qu'il faut faire : 1 point par facteur de risque cité, 2 points par symptôme cité et 3 par conduite citée |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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12 mois
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C-LDL
Délai: 12 mois
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12 mois
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Intoxication au tabac
Délai: 12 mois
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12 mois
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AVC récurrent
Délai: 12 mois
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12 mois
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Observance aux traitements
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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