- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02834273
Betegoktatás stroke után (EPIC)
A stroke utáni betegek oktatásának hatása a kockázati tényezők ismeretére, a szélütésre figyelmeztető jelekre és a stroke esetén teendőkre
Az akut ischaemiás stroke gyors diagnosztizálása és kezelése kritikus fontosságú a megbetegedések, a rokkantság és a stroke-hoz kapcsolódó mortalitás csökkentésében A stroke-kal kapcsolatos aluloktatás megakadályozhatja, hogy az emberek elég korán felismerjék a tüneteket ahhoz, hogy azonnali ellátást kérjenek.
A stroke centrumban kezelt stroke betegekről közölt vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek 39-42%-a nem tudta megnevezni a stroke tüneteit, és 36-43%-a nem tudta megnevezni a stroke kockázati tényezőjét.
A stroke-os betegek ezért a neurológiai események és a szív-érrendszeri kiújulás kockázatának kitett populáció. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem értékelte a stroke osztályon működő terápiás műhelyek fejlesztésének érdeklődését, amelyek a betegeket a stroke-ra utaló tünetekről, a kockázati tényezőkről és a stroke esetén teendőkről tájékoztatják.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy terápiás oktatási műhely felállítása a stroke osztályon lehetővé teszi a tünetek, a kockázati tényezők és a stroke utáni teendők jobb megértését. Tehát közvetlen előnyökkel jár a beteg számára a stroke jobb ismerete (figyelmeztető jelek, kockázati tényezők, mit kell tenni), a jobb kezelési együttműködés és a kiújulás kockázata csökken.
Általánosságban elmondható, hogy valódi előnyökkel jár, ha ezeket az üzeneteket a betegen és hozzátartozóin keresztül a nyilvánossághoz terjesztik
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Ischaemiás stroke diagnózisa;
- Otthon vagy rövidebb rehabilitáción átesett betegek;
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek;
- Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarokkal, éberséggel, afáziával küzdő betegek.
- Betegek intézetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Terápiás Műhely
Terápiás műhely (betegek, akik terápiás oktatási workshopokat követnek kórházi kezelésük alatt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív EPIC pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
A kérdőív pontszáma a stroke kockázati tényezőinek ismeretére, a figyelmeztető tünetekre és a teendőkre vonatkozik: 1 pont az idézett kockázati tényező, 2 pont az idézett tünet és 3 az idézett magatartás |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
LDL-C
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Dohányzási mérgezés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Ismétlődő stroke
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A kezeléseknek való megfelelés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hôpital Foch
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .