- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02834273
Patientutbildning efter en stroke (EPIC)
Effekten av patientutbildning efter en stroke på kunskapen om riskfaktorer, varningssignaler för stroke och vad man ska göra vid fall av stroke
Snabb diagnos och behandling av akut ischemisk stroke är avgörande för att minska sjuklighet, funktionshinder och strokeassocierad dödlighet Underutbildning om stroke kan hindra människor från att upptäcka symtom tidigt nog för att söka omedelbar vård.
De studier som rapporterats på strokepatienter som hanteras i strokecenter har visat att 39-42% av patienterna inte kunde nämna några symtom på stroke och 36% till 43% ingen riskfaktor för stroke.
Strokepatienterna är därför en population med hög risk för neurologiska händelser och hjärt-kärlrecidiv. Emellertid har inga studier utvärderat intresset för utvecklingen av terapeutiska workshops i strokeenhet för att utbilda patienter om symptom som tyder på stroke, riskfaktorer och vad man ska göra vid stroke.
Utredarna antar att inrättandet av en terapeutisk utbildningsworkshop på strokeenheten kan ge en bättre förståelse för symtomen, riskfaktorerna och vad man ska göra efter stroke. Så det finns en direkt fördel för patienten som representeras av bättre kunskap om stroke (varningstecken, riskfaktorer, vad man ska göra), förbättrad behandlingsföljsamhet och minskad risk för återfall.
Mer generellt finns det en verklig fördel att marknadsföra dessa budskap till allmänheten genom patienten och hans anhöriga
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år.
- Diagnos av ischemisk stroke;
- Patienter med hemma eller kortare rehabilitering;
- Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem;
- Patienter som skriftligen samtyckt till att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiva störningar, vaksamhet, afasi.
- Patienter institutionaliserade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Terapeutisk workshop
Terapeutisk workshop (patienter som följer terapeutiska utbildningsworkshops under sin sjukhusvistelse)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär EPIC poäng
Tidsram: 3 månader
|
Enkätpoängen kommer att gälla kunskap om riskfaktorer för stroke, varningssymtom och vad man ska göra: 1 poäng per citerad riskfaktor, 2 poäng per citerad symptom och 3 poäng per citerad beteende |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
LDL-C
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Rökningsberusning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Överensstämmelse med behandlingar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hôpital Foch
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .