- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02834273
Pasientopplæring etter et hjerneslag (EPIC)
Effekten av pasientopplæring etter et hjerneslag på kunnskap om risikofaktorer, advarselssignaler for hjerneslag og hva du skal gjøre i tilfeller av hjerneslag
Rask diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag er avgjørende for reduksjon av sykelighet, funksjonshemming og hjerneslagrelatert dødelighet Underutdanning om hjerneslag kan hindre folk i å gjenkjenne symptomer tidlig nok til å søke øyeblikkelig hjelp.
Studiene rapportert på slagpasienter som behandles i hjerneslagsenteret har vist at 39-42 % av pasientene ikke kunne nevne noen symptomer på hjerneslag og 36 % til 43 % ingen risikofaktor for hjerneslag.
Slagpasientene er derfor en populasjon med høy risiko for nevrologiske hendelser og hjerte-kar-residiv. Ingen studier har imidlertid evaluert interessen for utvikling av terapeutiske workshops i slagenhet for å utdanne pasienter om symptomer som tyder på hjerneslag, risikofaktorer og hva de skal gjøre i tilfeller av hjerneslag.
Etterforskere antar at etableringen av et terapeutisk utdanningsverksted i slagenheten kan gi en bedre forståelse av symptomene, risikofaktorene og hva man skal gjøre etter hjerneslag. Så det er en direkte fordel for pasienten representert ved bedre kunnskap om hjerneslag (advarselstegn, risikofaktorer, hva du skal gjøre), forbedret behandlingsoverholdelse og redusert risiko for tilbakefall.
Mer generelt er det en reell fordel å fremme disse meldingene til offentligheten gjennom pasienten og hans pårørende
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Diagnose av iskemisk slag;
- Pasienter med hjem eller kortere rehabilitering;
- Pasienter tilknyttet en trygdeordning;
- Pasienter som skriftlig samtykket til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive lidelser, årvåkenhet, afasi.
- Pasienter institusjonalisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk verksted
Terapeutisk verksted (pasienter som følger terapeutiske opplæringsverksteder under sykehusinnleggelsen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema EPIC score
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaskåren vil gjelde kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag, varslingssymptomer og hva som skal gjøres: 1 poeng etter sitert risikofaktor, 2 poeng etter sitert symptom og 3 etter sitert atferd |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
LDL-C
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Røykingsrus
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Overholdelse av behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hôpital Foch
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .