- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02834273
Patiëntenvoorlichting na een beroerte (EPIC)
Impact van patiëntenvoorlichting na een beroerte op de kennis van risicofactoren, waarschuwingssignalen voor een beroerte en wat te doen in gevallen van een beroerte
De snelle diagnose en behandeling van acuut ischemisch CVA zijn van cruciaal belang voor het terugdringen van morbiditeit, invaliditeit en aan een CVA gerelateerde mortaliteit. Door onvoldoende voorlichting over CVA kunnen mensen de symptomen niet vroeg genoeg herkennen om onmiddellijk hulp te zoeken.
De onderzoeken die zijn gerapporteerd bij patiënten met een beroerte die in een centrum voor een beroerte worden behandeld, hebben aangetoond dat 39-42% van de patiënten geen symptomen van een beroerte kon noemen en 36% tot 43% geen risicofactor voor een beroerte.
De patiënten met een beroerte vormen daarom een populatie met een hoog risico op neurologische gebeurtenissen en cardiale vasculaire recidief. Er zijn echter geen studies die het belang hebben geëvalueerd van de ontwikkeling van therapeutische workshops op een stroke unit om patiënten voor te lichten over symptomen die wijzen op een beroerte, risicofactoren en wat te doen in geval van een beroerte.
Onderzoekers gaan ervan uit dat het opzetten van een workshop therapeutische voorlichting op de stroke unit een beter begrip kan geven van de symptomen, risicofactoren en wat te doen na een beroerte. Er is dus een direct voordeel voor de patiënt, vertegenwoordigd door een betere kennis van een beroerte (waarschuwingssignalen, risicofactoren, wat te doen), verbeterde therapietrouw en verminderd risico op herhaling.
Meer in het algemeen heeft het een reëel voordeel om deze berichten via de patiënt en zijn familieleden aan het publiek te promoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Diagnose van ischemische beroerte;
- Patiënten met een terug thuis of kortere revalidatie;
- Patiënten aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
- Patiënten die schriftelijk hebben ingestemd met deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen, waakzaamheid, afasie.
- Patiënten geïnstitutionaliseerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Therapeutische werkplaats
Therapeutische workshop (patiënten volgen therapeutische vormingsworkshops tijdens hun ziekenhuisopname)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst EPIC-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De score op de vragenlijst heeft betrekking op kennis van risicofactoren voor een beroerte, waarschuwingssymptomen en wat te doen: 1 punt op genoemde risicofactor, 2 punten op genoemd symptoom en 3 op genoemd gedrag |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
LDL-C
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Roken dronkenschap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Terugkerende beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Naleving van behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .