- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02834273
Educazione del paziente dopo un ictus (EPIC)
Impatto dell'educazione del paziente a seguito di un ictus sulla conoscenza dei fattori di rischio, dei segnali di pericolo dell'ictus e di cosa fare in caso di ictus
La diagnosi e il trattamento rapidi dell'ictus ischemico acuto sono fondamentali per la riduzione della morbilità, della disabilità e della mortalità associata all'ictus.
Gli studi riportati sui pazienti con ictus gestiti in un centro ictus hanno mostrato che il 39-42% dei pazienti non poteva nominare alcun sintomo di ictus e dal 36% al 43% nessun fattore di rischio di ictus.
I pazienti con ictus sono quindi una popolazione ad alto rischio di eventi neurologici e di recidiva cardiovascolare. Tuttavia, nessuno studio ha valutato l'interesse dello sviluppo di workshop terapeutici nelle stroke unit per educare i pazienti sui sintomi indicativi di ictus, sui fattori di rischio e su cosa fare in caso di ictus.
Gli investigatori presumono che l'istituzione di un laboratorio di educazione terapeutica nella stroke unit possa consentire una migliore comprensione dei sintomi, dei fattori di rischio e di cosa fare dopo l'ictus. Quindi c'è un vantaggio diretto per il paziente rappresentato da una migliore conoscenza dell'ictus (segnali di allarme, fattori di rischio, cosa fare), una migliore compliance al trattamento e un ridotto rischio di recidiva.
Più in generale, c'è un reale vantaggio nel promuovere questi messaggi al pubblico attraverso il paziente ei suoi familiari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Diagnosi di ictus ischemico;
- Pazienti con rientro a casa o riabilitazione più breve;
- Pazienti iscritti a un regime di previdenza sociale;
- Pazienti che hanno acconsentito a partecipare per iscritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cognitivi, vigilanza, afasia.
- Pazienti istituzionalizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
|
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Sperimentale: Laboratorio terapeutico
Laboratorio Terapeutico (pazienti che seguono laboratori di educazione terapeutica durante il ricovero)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio EPIC del questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il punteggio del questionario riguarderà la conoscenza dei fattori di rischio di ictus, i sintomi di allerta e cosa fare: 1 punto per fattore di rischio citato, 2 punti per sintomo citato e 3 per condotta citata |
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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C-LDL
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
|
Intossicazione da fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Ictus ricorrente
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Conformità ai trattamenti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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