- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02834273
Patientuddannelse efter et slagtilfælde (EPIC)
Indvirkning af patientuddannelse efter et slagtilfælde på viden om risikofaktorer, advarselssignaler om slagtilfælde og hvad man skal gøre i tilfælde af et slagtilfælde
Den hurtige diagnosticering og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde er afgørende for reduktionen af sygelighed, invaliditet og slagtilfælde-associeret dødelighed Underuddannelse om slagtilfælde kan forhindre folk i at genkende symptomer tidligt nok til at søge øjeblikkelig pleje.
De rapporterede undersøgelser af patienter med slagtilfælde behandlet i slagtilfældecentret har vist, at 39-42% af patienterne ikke kunne nævne nogen symptomer på slagtilfælde, og 36% til 43% ingen risikofaktor for slagtilfælde.
Apopleksipatienterne er derfor en population med høj risiko for neurologiske hændelser og kardialt vaskulært tilbagefald. Ingen undersøgelser har imidlertid vurderet interessen for udviklingen af terapeutiske workshops i slagtilfælde-enheden for at oplyse patienter om symptomer, der tyder på slagtilfælde, risikofaktorer og hvad man skal gøre i tilfælde af slagtilfælde.
Efterforskere antager, at etableringen af et terapeutisk uddannelsesværksted i apopleksienheden kan give en bedre forståelse af symptomerne, risikofaktorerne og hvad man skal gøre efter apopleksi. Så der er en direkte fordel for patienten repræsenteret ved et bedre kendskab til slagtilfælde (advarselstegn, risikofaktorer, hvad man skal gøre), forbedret behandlingsefterlevelse og reduceret risiko for tilbagefald.
Mere generelt er der en reel fordel ved at promovere disse budskaber til offentligheden gennem patienten og dennes pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år.
- Diagnose af iskæmisk slagtilfælde;
- Patienter med hjem eller kortere rehabilitering;
- Patienter, der er tilsluttet en social sikringsordning;
- Patienter, der har givet samtykke til at deltage skriftligt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive lidelser, årvågenhed, afasi.
- Patienter institutionaliseret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk værksted
Terapeutisk workshop (patienter, der følger terapeutiske undervisningsworkshops under deres indlæggelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema EPIC score
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemascore vil omhandle viden om risikofaktorer for slagtilfælde, alarmsymptomer og hvad man skal gøre: 1 point efter citeret risikofaktor, 2 point ved citeret symptom og 3 ved citeret adfærd |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
LDL-C
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Rygeforgiftning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Overholdelse af behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med workshops om slagtilfælde
-
Akhrif ImanIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS)
-
Hospital for Special Surgery, New YorkTrukket tilbageACL skadeForenede Stater
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering