- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02834273
Vzdělávání pacientů po mrtvici (EPIC)
Vliv edukace pacienta po mrtvici na znalost rizikových faktorů, varovných signálů mrtvice a co dělat v případech mrtvice
Rychlá diagnostika a léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody jsou zásadní pro snížení nemocnosti, invalidity a úmrtnosti související s cévní mozkovou příhodou. Nedostatečná informovanost o cévní mozkové příhodě může lidem bránit v rozpoznání příznaků dostatečně včas, aby vyhledali okamžitou péči.
Studie hlášené u pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených v iktovém centru ukázaly, že 39–42 % pacientů nedokázalo pojmenovat žádné příznaky cévní mozkové příhody a 36 % až 43 % žádný rizikový faktor cévní mozkové příhody.
Pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou proto populací s vysokým rizikem neurologických příhod a kardiovaskulární recidivy. Žádné studie však nehodnotily zájem o rozvoj terapeutických workshopů na iktové jednotce s cílem edukovat pacienty o symptomech připomínajících cévní mozkovou příhodu, o rizikových faktorech a o tom, co dělat v případech cévní mozkové příhody.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zřízení dílny terapeutického vzdělávání na iktové jednotce může umožnit lepší pochopení symptomů, rizikových faktorů a toho, co dělat po cévní mozkové příhodě. Existuje tedy přímý přínos pro pacienta, který představuje lepší znalost cévní mozkové příhody (varovné příznaky, rizikové faktory, co dělat), lepší compliance k léčbě a snížení rizika recidivy.
Obecněji řečeno, existuje skutečný přínos propagovat tato sdělení veřejnosti prostřednictvím pacienta a jeho příbuzných
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody;
- Pacienti s návratem domů nebo kratší rehabilitací;
- Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení;
- Pacienti, kteří písemně souhlasili s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivními poruchami, bdělostí, afázií.
- Pacienti institucionalizovaní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Terapeutická dílna
Terapeutický workshop (pacienti po workshopech terapeutické výchovy během hospitalizace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník EPIC skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre dotazníku se bude týkat znalosti rizikových faktorů mrtvice, varovných příznaků a toho, co dělat: 1 bod za uvedený rizikový faktor, 2 body za uvedený příznak a 3 za uvedené chování |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
LDL-C
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Intoxikace kouřením
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Opakovaná mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dodržování léčebných postupů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na workshopy o mrtvici
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie