- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02834273
Edukacja pacjenta po udarze mózgu (EPIC)
Wpływ edukacji pacjenta po udarze na wiedzę o czynnikach ryzyka, znakach ostrzegawczych i postępowaniu w przypadku udaru
Szybka diagnoza i leczenie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia chorobowości, niepełnosprawności i śmiertelności związanej z udarem mózgu. Niedostateczna edukacja na temat udaru mózgu może uniemożliwić ludziom rozpoznanie objawów na tyle wcześnie, aby szukać natychmiastowej pomocy.
Badania przeprowadzone na pacjentach po udarze mózgu leczonych w ośrodku udarowym wykazały, że 39-42% pacjentów nie potrafiło wymienić żadnych objawów udaru mózgu, a 36% do 43% nie było czynnika ryzyka udaru mózgu.
Pacjenci z udarem mózgu są zatem populacją wysokiego ryzyka wystąpienia zdarzeń neurologicznych i nawrotu naczyniowo-sercowego. Jednak żadne badania nie oceniały zainteresowania rozwojem warsztatów terapeutycznych na oddziale udarowym w celu edukowania pacjentów na temat objawów sugerujących udar, czynników ryzyka i postępowania w przypadku udaru.
Badacze zakładają, że zorganizowanie warsztatów edukacji terapeutycznej na oddziale udarowym może pozwolić na lepsze zrozumienie objawów, czynników ryzyka i postępowania po udarze. Istnieje więc bezpośrednia korzyść dla pacjenta w postaci lepszej wiedzy na temat udaru mózgu (znaki ostrzegawcze, czynniki ryzyka, co robić), lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i zmniejszone ryzyko nawrotu.
Mówiąc bardziej ogólnie, promowanie tych wiadomości wśród społeczeństwa za pośrednictwem pacjenta i jego krewnych przynosi realne korzyści
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego;
- Pacjenci z powrotem do domu lub krótszą rehabilitacją;
- Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego;
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, czujności, afazją.
- Pacjenci zinstytucjonalizowani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Warsztat terapeutyczny
Warsztat terapeutyczny (pacjenci korzystający z warsztatów edukacji terapeutycznej podczas pobytu w szpitalu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza EPIC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik kwestionariusza będzie dotyczył znajomości czynników ryzyka udaru mózgu, objawów ostrzegawczych oraz tego, co należy zrobić: 1 punkt za podany czynnik ryzyka, 2 punkty za podany objaw i 3 punkty za podane zachowanie |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zatrucie paleniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Powtarzający się udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zgodność z zabiegami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na warsztaty edukacji udarowej
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Shanghai Minhang Central HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne