Diagnostic rapide des lésions cérébrales traumatiques (TBI)
Diagnostic chimique rapide des lésions cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le personnel du service de neurochirurgie est invité à signaler au coordinateur de l'étude tous les patients hospitalisés en raison d'une suspicion de lésion cérébrale. Après réception d'un consentement éclairé, le patient a été inscrit à l'étude et le prélèvement d'échantillons peut commencer. Les échantillons de plasma sont prélevés par le personnel du TYKSlab et les autres échantillons par les infirmières du service de neurochirurgie. L'échantillonnage sera organisé de manière à ce que tous les échantillons d'un patient soient de préférence collectés en un seul événement. Les échantillons seront stockés dans le TYKSlab à une température de -70 °C. La collecte d'un nombre suffisant d'échantillons (patients) prendra quelques mois, et l'analyse ultérieure par le commanditaire quelques mois. Toutes les activités se dérouleront durant les années 2016 à 2017.
Lorsque les échantillons de 24 sujets auront été collectés, ils seront transférés au Commanditaire qui les expédiera ensuite aux sous-traitants. Les résultats reçus des laboratoires de recherche seront évalués par l'équipe scientifique de Medicortex Finland Oy. Les résultats seront publiés dans une revue scientifique, lorsqu'ils seront jugés d'une qualité et d'un impact suffisamment élevés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande
- Turku University Hospital (TYKS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est hospitalisé en raison d'un traumatisme crânien et d'un TBI suspecté.
- 18 ans ou plus. Le sujet (y compris les sujets témoins) doit être un adulte indépendant qui n'est pas sous tutelle.
- Le patient, ou le plus proche parent dans le cas d'une personne incapable, a signé le Consentement éclairé. Cela concerne également les sujets témoins.
- Les échantillons peuvent être prélevés pendant les heures normales de bureau.
- Le patient a besoin d'une ponction lombaire pour des raisons de traitement. Ce n'est cependant pas un critère limitatif. S'il est difficile de trouver un nombre adéquat de patients pour une ponction lombaire, les échantillons de LCR de certains patients peuvent être omis après examen par le coordinateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a été trouvé positif pour le VIH ou l'hépatite B dans les études de laboratoire concernées.
- Le sujet est atteint d'un trouble mental chronique mentionné sur la carte d'assurance maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient
Ce groupe est composé de patients hospitalisés en raison d'un traumatisme crânien.
Des échantillons de sang, d'urine et de plasma seront prélevés sur ces sujets et les fluides seront analysés pour de nouveaux biomarqueurs à l'aide d'un test biochimique.
|
Prélèvement de sang
|
|
Contrôles sains
Ce groupe est composé de volontaires sains.
Des échantillons de sang, d'urine et de plasma seront prélevés sur ces sujets et les fluides seront analysés pour de nouveaux biomarqueurs à l'aide d'un test biochimique.
|
Prélèvement de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de complexes de lectine chez les patients atteints de TBI
Délai: Deux ans
|
Il existe une différence dans l'intensité des lectures d'immuno-fluorescence entre les patients TBI et les témoins sains.
Différents complexes liés à la lectine seront étudiés dans des échantillons de fluides corporels prélevés sur les patients (l'essai ne suit pas les patients et n'est pas destiné à évaluer les résultats cliniques).
|
Deux ans
|
|
Caractérisation de la structure moléculaire des complexes de lectine
Délai: Deux ans
|
Caractérisation moléculaire des complexes de lectine par analyse HPLC (chromatographie liquide à haute performance) et MS (spectrométrie de masse).
Des échantillons prélevés sur les patients sont en cours d'analyse en comparant les blessés à la tête aux témoins sains.
Aucun suivi des patients et aucune évaluation clinique.
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaakko Rinne, Professor, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T129/2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .