Экспресс-диагностика черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
Экспресс-химическая диагностика повреждений головного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сотрудников нейрохирургического отделения просят сообщать координатору исследования обо всех пациентах, госпитализированных в связи с подозрением на черепно-мозговую травму. После получения информированного согласия пациент включается в исследование и может быть начат сбор образцов. Образцы плазмы берутся персоналом TYKSlab, а остальные образцы — медсестрами в нейрохирургическом отделении. Отбор проб будет организован таким образом, чтобы все образцы от пациента были предпочтительно собраны за одно мероприятие. Образцы будут храниться в TYKSlab при температуре -70 °C. Сбор достаточного количества образцов (пациентов) займет несколько месяцев, а последующий анализ Спонсором – несколько месяцев. Все работы будут проведены в период с 2016 по 2017 год.
Когда образцы 24 предметов будут собраны, они будут переданы Спонсору, который затем отправит их субподрядчикам. Результаты, полученные в исследовательских лабораториях, будут оцениваться группой ученых Medicortex Finland Oy. Результаты будут опубликованы в научном журнале, если они будут признаны достаточно качественными и влиятельными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital (TYKS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной госпитализирован в связи с черепно-мозговой травмой и подозрением на ЧМТ.
- Возраст 18 лет или старше. Субъект (включая контрольных субъектов) должен быть независимым взрослым, не находящимся под опекой.
- Пациент или ближайшие родственники в случае недееспособного лица подписали Информированное согласие. Это касается и субъектов управления.
- Образцы могут быть собраны в обычные рабочие часы.
- Больному необходима люмбальная пункция по лечебным показаниям. Однако это не ограничивающий критерий. Если трудно найти достаточное количество пациентов для люмбальной пункции, образцы спинномозговой жидкости некоторых пациентов могут быть исключены после рассмотрения координатором исследования.
Критерий исключения:
- В проведенных лабораторных исследованиях у субъекта был обнаружен положительный результат на ВИЧ или гепатит-В.
- Субъект страдает хроническим психическим расстройством, которое указано в карточке медицинского страхования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
В эту группу входят больные, госпитализированные по поводу черепно-мозговой травмы.
У этих субъектов будут взяты образцы крови, мочи и плазмы, а жидкости будут проанализированы на наличие новых биомаркеров с помощью биохимического анализа.
|
Забор крови
|
|
Здоровые элементы управления
Эта группа состоит из здоровых добровольцев.
У этих субъектов будут взяты образцы крови, мочи и плазмы, а жидкости будут проанализированы на наличие новых биомаркеров с помощью биохимического анализа.
|
Забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие лектиновых комплексов у пациентов с ЧМТ
Временное ограничение: Два года
|
Существует разница в интенсивности показателей иммунофлуоресценции между пациентами с ЧМТ и здоровым контролем.
Различные комплексы, связанные с лектинами, будут изучаться в образцах жидкости организма, взятых у пациентов (испытание не проводится за пациентами и не предназначено для оценки клинических результатов).
|
Два года
|
|
Характеристика строения молекул лектиновых комплексов
Временное ограничение: Два года
|
Молекулярная характеристика лектиновых комплексов с помощью анализа ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) и МС (масс-спектрометрия).
Образцы, взятые у пациентов, анализируются, сравнивая травмы головы со здоровыми людьми.
Нет последующего наблюдения за пациентами и клинической оценки.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaakko Rinne, Professor, University of Turku
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T129/2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .