Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka diagnostyka urazowego uszkodzenia mózgu (TBI)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Medicortex Finland Oy

Szybka diagnostyka chemiczna urazów mózgu

W laboratoryjnych modelach zwierzęcych odkryto nowe biomarkery urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Celem tego badania jest ustalenie, czy podobne markery są wykrywalne w płynach ustrojowych osób, które doznały TBI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Personel Oddziału Neurochirurgii jest proszony o zgłaszanie koordynatorowi badania wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu podejrzenia uszkodzenia mózgu. Po otrzymaniu świadomej zgody pacjent zostaje zakwalifikowany do badania i można rozpocząć pobieranie próbki. Próbki osocza pobierane są przez personel TYKSlabu, pozostałe przez pielęgniarki Oddziału Neurochirurgii. Pobieranie próbek zostanie zorganizowane w taki sposób, aby wszystkie próbki od pacjenta były najlepiej pobierane podczas jednego zdarzenia. Próbki będą przechowywane w TYKSlabie w temperaturze -70 °C. Pobranie odpowiedniej liczby próbek (od pacjentów) zajmie kilka miesięcy, a późniejsza analiza przez Sponsora kilka miesięcy. Wszystkie działania będą realizowane w latach 2016-2017.

Po pobraniu próbek od 24 osób zostaną one przekazane Sponsorowi, który prześle je dalej do podwykonawców. Wyniki otrzymane z laboratoriów badawczych zostaną ocenione przez zespół naukowców Medicortex Finland Oy. Wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym, jeśli zostaną uznane za wystarczająco wysokiej jakości i wywierające wpływ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital (TYKS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów hospitalizowanych z powodu podejrzenia urazowego uszkodzenia mózgu. Identyczna liczba zdrowych ochotników posłuży jako kontrola.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany z powodu urazu głowy i podejrzenia TBI.
  • Wiek 18 lat lub więcej. Osoba badana (w tym osoby kontrolne) musi być niezależną osobą dorosłą, która nie jest objęta opieką.
  • Pacjent lub osoba najbliższa w przypadku osoby niekompetentnej podpisał Świadomą zgodę. Dotyczy to również osób kontrolnych.
  • Próbki można pobierać w normalnych godzinach urzędowania.
  • Pacjent ze względów terapeutycznych wymaga wykonania nakłucia lędźwiowego. Nie jest to jednak kryterium ograniczające. W przypadku trudności ze znalezieniem odpowiedniej liczby pacjentów do nakłucia lędźwiowego, próbki płynu mózgowo-rdzeniowego niektórych pacjentów mogą zostać po rozpatrzeniu przez koordynatora badania pominięte.

Kryteria wyłączenia:

  • W zaangażowanych badaniach laboratoryjnych u pacjenta stwierdzono obecność wirusa HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B.
  • Podmiot cierpi na przewlekłe zaburzenie psychiczne, które jest wymienione w karcie ubezpieczenia chorobowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
Do tej grupy należą pacjenci hospitalizowani z powodu urazu głowy. Próbki krwi, moczu i osocza zostaną pobrane od tych osób, a płyny zostaną przeanalizowane pod kątem nowych biomarkerów za pomocą testu biochemicznego.
Inny: Wycofanie krwi
Wycofanie krwi
Zdrowe kontrole
Ta grupa składa się ze zdrowych ochotników. Próbki krwi, moczu i osocza zostaną pobrane od tych osób, a płyny zostaną przeanalizowane pod kątem nowych biomarkerów za pomocą testu biochemicznego.
Inny: Wycofanie krwi
Wycofanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność kompleksów lektynowych u pacjentów z TBI
Ramy czasowe: Dwa lata
Istnieje różnica w intensywności odczytów immunofluorescencyjnych między pacjentami z TBI a zdrowymi kontrolami. Różne kompleksy związane z lektyną będą badane w próbkach płynów ustrojowych pobranych od pacjentów (badanie nie obejmuje obserwacji pacjentów ani nie ma na celu oceny wyników klinicznych).
Dwa lata
Charakterystyka struktury cząsteczkowej kompleksów lektynowych
Ramy czasowe: Dwa lata
Charakterystyka molekularna kompleksów lektynowych za pomocą analizy HPLC (wysokosprawna chromatografia cieczowa) i MS (spektrometria masowa). Próbki pobrane od pacjentów są analizowane w porównaniu ze zdrowymi osobami z urazem głowy. Brak obserwacji pacjentów i brak oceny klinicznej.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medicortex Finland Oy

Współpracownicy

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaakko Rinne, Professor, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T129/2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycofanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj