Diagnóstico rápido para traumatismo cranioencefálico (TCE)
Diagnóstico químico rápido de lesões cerebrais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A equipe da ala de neurocirurgia é solicitada a relatar ao coordenador do estudo todos os pacientes internados devido a suspeita de lesão cerebral. Depois que um consentimento informado é recebido, o paciente foi incluído no estudo e a coleta de amostras pode ser iniciada. As amostras de plasma são coletadas pelo pessoal do TYKSlab e as outras amostras pelas enfermeiras da ala de neurocirurgia. A amostragem será organizada de forma que todas as amostras de um paciente sejam preferencialmente coletadas em um único evento. As amostras serão armazenadas no TYKSlab à temperatura de -70 °C. A coleta de um número suficiente de amostras (pacientes) levará alguns meses e a análise subsequente pelo Patrocinador levará alguns meses. Todas as atividades serão realizadas durante os anos de 2016 a 2017.
Quando as amostras de 24 indivíduos forem coletadas, elas serão transferidas para o Patrocinador, que as enviará aos subcontratados. Os resultados recebidos dos laboratórios de pesquisa serão avaliados pela equipe de cientistas da Medicortex Finland Oy. Os resultados serão publicados em revista científica, quando considerados de qualidade e impacto suficientemente elevados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital (TYKS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por traumatismo craniano e suspeita de TCE.
- 18 anos ou mais. O sujeito (incluindo os sujeitos de controle) deve ser um adulto independente que não esteja sob tutela.
- O paciente, ou o parente mais próximo no caso de uma pessoa incapaz, assinou o consentimento informado. Isso também diz respeito aos sujeitos de controle.
- As amostras podem ser coletadas durante o horário comercial.
- O paciente precisa de punção lombar por motivos de tratamento. No entanto, este não é um critério limitante. Se for difícil encontrar um número adequado de pacientes para punção lombar, as amostras de LCR de alguns pacientes podem ser omitidas após consideração do coordenador do estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito foi considerado positivo para HIV ou hepatite-B nos estudos laboratoriais envolvidos.
- O sujeito tem um transtorno mental crônico que é mencionado no cartão de seguro de doença.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente
Este grupo é composto por pacientes internados devido a traumatismo craniano.
Amostras de sangue, urina e plasma serão retiradas desses indivíduos e os fluidos serão analisados para novos biomarcadores usando um ensaio bioquímico.
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Retirada de sangue
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Controles saudáveis
Este grupo é composto por voluntários saudáveis.
Amostras de sangue, urina e plasma serão retiradas desses indivíduos e os fluidos serão analisados para novos biomarcadores usando um ensaio bioquímico.
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Retirada de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de complexos de lectina em pacientes com TCE
Prazo: Dois anos
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Há uma diferença na intensidade das leituras de imunofluorescência entre pacientes com TCE e controles saudáveis.
Diferentes complexos ligados à lectina serão estudados em amostras de fluido corporal coletadas dos pacientes (o estudo não está acompanhando os pacientes nem tem a intenção de avaliar o resultado clínico).
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Dois anos
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Caracterização da estrutura molecular de complexos de lectina
Prazo: Dois anos
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Caracterização molecular de complexos de lectina por HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência) e MS (espectrometria de massa).
Amostras recuperadas dos pacientes estão sendo analisadas comparando feridos na cabeça com controles saudáveis.
Sem acompanhamento dos pacientes e sem avaliação clínica.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaakko Rinne, Professor, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T129/2016
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