Rask diagnostikk for traumatisk hjerneskade (TBI)
Rask kjemisk diagnostikk av hjerneskader
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ansatte ved Nevrokirurgisk avdeling bes rapportere til studiekoordinator alle pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av mistanke om hjerneskade. Etter at et informert samtykke er mottatt, er pasienten registrert i studien og prøvetaking kan startes. Plasmaprøver tas av TYKSlab-personellet, og de øvrige prøvene av sykepleierne på Nevrokirurgisk avdeling. Prøvetakingen vil organiseres slik at alle prøvene fra en pasient fortrinnsvis samles ved ett arrangement. Prøver vil lagres i TYKSlab ved en temperatur på -70 °C. Innsamling av tilstrekkelig antall prøver (pasienter) vil ta noen måneder, og påfølgende analyse av sponsoren noen måneder. Alle aktivitetene vil bli utført i løpet av årene 2016 til 2017.
Når prøvene på 24 emner er samlet inn, vil de bli overført til sponsoren som vil sende dem videre til underleverandørene. Resultatene mottatt fra forskningslaboratoriene vil bli evaluert av forskerteamet ved Medicortex Finland Oy. Resultatene vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift, når de anses å være av høy nok kvalitet og gjennomslagskraft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital (TYKS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er innlagt på sykehus på grunn av et hodetraume og mistenkt TBI.
- 18 år eller eldre. Observanden (inkludert kontrollobjektene) skal være en selvstendig voksen som ikke er under vergemål.
- Pasienten, eller pårørende dersom det dreier seg om en inhabil person, har skrevet under på Informert samtykke. Dette gjelder også kontrollfagene.
- Prøvene kan hentes i vanlig kontortid.
- Pasienten trenger lumbalpunksjon av behandlingsårsaker. Dette er imidlertid ikke et begrensende kriterium. Dersom det er vanskelig å finne et tilstrekkelig antall pasienter for lumbalpunksjon, kan CSF-prøver av enkelte pasienter utelates etter studiekoordinatorens vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Personen er funnet positiv for HIV eller hepatitt-B i de involverte laboratoriestudiene.
- Faget har en kronisk psykisk lidelse som er nevnt på syketrygdekortet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient
Denne gruppen består av pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av en hodeskade.
Prøver av blod, urin og plasma vil bli tatt fra disse forsøkspersonene, og væskene vil bli analysert for nye biomarkører ved hjelp av en biokjemisk analyse.
|
Uttak av blod
|
|
Sunne kontroller
Denne gruppen består av friske frivillige.
Prøver av blod, urin og plasma vil bli tatt fra disse forsøkspersonene, og væskene vil bli analysert for nye biomarkører ved hjelp av en biokjemisk analyse.
|
Uttak av blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av lektinkomplekser hos pasienter med TBI
Tidsramme: To år
|
Det er en forskjell i intensiteten av immunfluorescensavlesninger mellom TBI-pasienter og friske kontroller.
Ulike lektinbundne komplekser vil bli studert i kroppsvæskeprøver samlet inn fra pasientene (forsøket følger ikke pasientene og er heller ikke ment å evaluere klinisk utfall).
|
To år
|
|
Karakterisering av molekylstrukturen til lektinkomplekser
Tidsramme: To år
|
Molekylær karakterisering av lektinkomplekser ved HPLC (høyytelses væskekromatografi) og MS (massespektrometri) analyse.
Prøver hentet fra pasientene blir analysert for å sammenligne hodeskadet med friske kontroller.
Ingen oppfølging av pasientene og ingen klinisk evaluering.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaakko Rinne, Professor, University of Turku
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T129/2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .