- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02844101
Évaluer si la connaissance par le plus jeune de la fonction de l'accéléromètre détermine sa quantité d'activité physique (ACCELORIX2)
15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Évaluer si la connaissance par les enfants et les adolescents de la fonction de l'accéléromètre détermine sa quantité d'activité physique
Quatre-vingts jeunes en bonne santé, âgés de 10 à 18 ans, seront randomisés de manière égale entre le groupe en aveugle et le groupe non aveugle.
Les sujets en aveugle seront informés que nous testons la fiabilité d'un nouveau dispositif d'évaluation de la posture corporelle et ces jeunes ne recevront aucune information concernant l'activité physique.
À l'inverse, les sujets non aveugles ont été informés que l'appareil était un accéléromètre qui évaluait les niveaux et les schémas d'activité physique.
Les participants seront invités à porter l'accéléromètre pendant 4 jours consécutifs et à tenir un journal de non-usure au cours des 4 jours de surveillance.
La durée globale et la durée relative à la qualité des schémas d'activité physique (sédentaire, léger, modéré, vigoureux et modéré à vigoureux) ont été calculées pour chaque groupe au cours du suivi de 4 jours, puis comparées entre les deux groupes à l'aide du t de Student. test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescente de 10 à 18 ans
- examen clinique normal,
- état nutritionnel normal à l'inclusion défini par un rapport poids/taille compris entre - 2 et + 2 DS DS
Critère d'exclusion:
- ECG anormal
- maladie chronique connue
- infection aiguë datant d'au moins une semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe non aveuglé
Les sujets non aveuglés seront informés que le dispositif accéléromètre (accéléromètre Actigraph GT3X) est un accéléromètre qui évalue les niveaux et les schémas d'activité physique
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Autre: groupe aveugle
Les sujets en aveugle seront informés qu'ils testeront la fiabilité d'un nouvel appareil d'évaluation de la posture corporelle et ces jeunes ne recevront aucune information concernant l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité physique par accéléromètre GT3X Actigraph.
Délai: pendant 4 jours
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L'activité physique mesurée en coups/jour à l'aide d'un accéléromètre GT3X Actigraph. Les participants ont été invités à porter l'accéléromètre pendant 4 jours consécutifs et à tenir un journal de non-usure au cours des 4 jours de surveillance. |
pendant 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimé)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .