- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02844101
Оцените, влияет ли знание младшими о функции акселерометра на его физическую активность (ACCELORIX2)
15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Оцените, влияет ли знание детьми и подростками функции акселерометра на его физическую активность
Восемьдесят здоровых молодых людей в возрасте от 10 до 18 лет будут в равной степени рандомизированы между слепой и неслепой группами.
Ослепленным субъектам будет сообщено, что мы проверяли надежность нового устройства для оценки осанки, и эти дети не получили никакой информации о физической активности.
И наоборот, неслепых испытуемых проинформировали, что устройство представляет собой акселерометр, который оценивает уровни и модели физической активности.
Участники будут проинструктированы носить акселерометр в течение 4 дней подряд и вести дневник отсутствия износа в течение 4-дневного мониторинга.
Общая продолжительность и продолжительность относительно качества моделей физической активности (сидячий, легкий, умеренный, энергичный и от умеренного до энергичного) были рассчитаны для каждой группы в течение 4-дневного мониторинга, а затем сравнивались между двумя группами с использованием критерия Стьюдента. тест.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 10-18 лет подросток
- обычное клиническое обследование,
- нормальный статус питания на исходном уровне, определяемый соотношением веса и роста от - 2 до + 2 DS DS
Критерий исключения:
- аномальная ЭКГ
- известное хроническое заболевание
- острая инфекция, начавшаяся не менее недели назад.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: неослепленная группа
Неконтролируемым субъектам будет сообщено, что акселерометрическое устройство (GT3X Actigraph акселерометр) представляет собой акселерометр, который оценивает уровни и модели физической активности
|
|
|
Другой: ослеплённая группа
Ослепленные участники будут проинформированы о том, что они будут тестировать надежность нового устройства для оценки осанки тела, и эти молодые люди не получат никакой информации относительно физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическую активность с помощью акселерометра GT3X Actigraph.
Временное ограничение: в течение 4 дней
|
Физическая активность измерялась в количестве импульсов в день с использованием акселерометра GT3X Actigraph. Участники были проинструктированы носить акселерометр в течение 4 дней подряд и вести дневник отсутствия износа в течение 4 дней мониторинга. |
в течение 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .