Vurder om den yngres kunnskap om funksjonen til akselerometeret bestemmer mengden fysisk aktivitet (ACCELORIX2)
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Vurder om kunnskap fra barn og ungdom om funksjonen til akselerometeret bestemmer mengden fysisk aktivitet
Åtti friske ungdommer i alderen 10-18 år vil bli like randomisert mellom den blindede og den ikke-blindede gruppen.
De blindede forsøkspersonene vil bli informert om at vi testet påliteligheten til en ny enhet for kroppsholdningsvurdering og disse ungdommene vil ikke ha mottatt noen informasjon med hensyn til fysisk aktivitet.
Motsatt ble de ikke-blindede forsøkspersonene informert om at enheten var et akselerometer som vurderte fysisk aktivitetsnivå og mønstre.
Deltakerne vil bli bedt om å ha på seg akselerometeret i 4 påfølgende dager og å føre en loggdagbok som ikke er slitt i løpet av 4 dagers overvåking.
Den totale varigheten og varigheten i forhold til kvaliteten på de fysiske aktivitetsmønstrene (sittende, lett, moderat, kraftig og moderat til kraftig) ble beregnet for hver gruppe i løpet av 4-dagers overvåking, og deretter sammenlignet mellom de to gruppene ved å bruke studentens t. test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10-18 år gammel ungdom
- normal klinisk undersøkelse,
- normal ernæringsstatus ved baseline definert av et vekt/høyde-forhold mellom - 2 og + 2 DS DS
Ekskluderingskriterier:
- unormalt EKG
- kjent kronisk sykdom
- akutt infeksjon som går tilbake minst en uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ikke-blindet gruppe
De ikke-blindede forsøkspersonene vil bli informert om at akselerometerenheten (GT3X Actigraph akselerometer) er en akselerometer som vurderer fysisk aktivitetsnivå og -mønstre
|
|
|
Annen: blindet gruppe
De blindede forsøkspersonene vil bli informert om at de skal teste påliteligheten til en ny enhet for kroppsholdningsvurdering, og disse ungdommene vil ikke motta noen informasjon med hensyn til fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet av GT3X Actigraph akselerometer.
Tidsramme: i løpet av 4 dager
|
Den fysiske aktiviteten målt i antall/dag ved hjelp av et GT3X Actigraph akselerometer. Deltakerne ble instruert om å bruke akselerometeret i 4 påfølgende dager og å føre en loggdagbok som ikke var slitt, i løpet av 4 dagers overvåking. |
i løpet av 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .