- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02844101
Beoordeel of kennis van de jongere over de functie van de versnellingsmeter de hoeveelheid fysieke activiteit bepaalt (ACCELORIX2)
26 oktober 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Beoordeel of kennis door de kinderen en adolescenten van de functie van de versnellingsmeter de hoeveelheid fysieke activiteit bepaalt
Tachtig gezonde jongeren in de leeftijd van 10-18 jaar worden gelijk verdeeld over de geblindeerde en de niet-geblindeerde groep.
De geblindeerde proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat we de betrouwbaarheid aan het testen waren van een nieuw apparaat voor het beoordelen van de lichaamshouding en deze jongeren zullen geen informatie ontvangen met betrekking tot fysieke activiteit.
Omgekeerd kregen de niet-geblindeerde proefpersonen te horen dat het apparaat een versnellingsmeter was die fysieke activiteitsniveaus en -patronen beoordeelde.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de versnellingsmeter gedurende 4 opeenvolgende dagen te dragen en een niet-gedragen logboek bij te houden tijdens de 4-daagse monitoring.
De totale duur en de duur in verhouding tot de kwaliteit van de fysieke activiteitspatronen (sedentair, licht, matig, krachtig en matig tot krachtig) werden voor elke groep berekend tijdens de 4-daagse monitoring, vervolgens vergeleken tussen de twee groepen met behulp van de Student's t test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-18 jaar puber
- normaal klinisch onderzoek,
- normale voedingstoestand bij baseline gedefinieerd door een verhouding tussen gewicht en lengte tussen - 2 en + 2 DS DS
Uitsluitingscriteria:
- abnormaal ECG
- bekende chronische ziekte
- acute infectie die minstens een week teruggaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: niet-geblindeerde groep
De niet-geblindeerde proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat het versnellingsmeterapparaat (GT3X Actigraph-versnellingsmeter) een versnellingsmeter is die niveaus en patronen van fysieke activiteit beoordeelt
|
|
ANDER: blinde groep
De geblindeerde proefpersonen zullen worden meegedeeld dat ze de betrouwbaarheid van een nieuw apparaat voor de beoordeling van de lichaamshouding zullen testen en deze jongeren zullen geen informatie ontvangen met betrekking tot fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fysieke activiteit door GT3X Actigraph-versnellingsmeter.
Tijdsspanne: gedurende 4 dagen
|
De fysieke activiteit gemeten in counts/dag met behulp van een GT3X Actigraph-versnellingsmeter. Deelnemers werden geïnstrueerd om de versnellingsmeter gedurende 4 opeenvolgende dagen te dragen en een niet-gedragen logboek bij te houden gedurende de 4-daagse monitoring. |
gedurende 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GT3X Actigraph-versnellingsmeter.
-
Newcastle UniversityWervingHartfalenVerenigd Koninkrijk
-
Klinik ValensVoltooid
-
University of East AngliaOnbekendSarcoïdoseVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationNog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Ziekte van Crohn | Colitis, ulceratief | Ileocolitis | Proctocolitis | Granulomateuze colitis | Enteritis van Crohn | Granulomateuze enteritisFrankrijk
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesVoltooidHemofilie A zonder remmerNoorwegen
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; IMT Mines AlèsWervingChronische beroerte | Niet-gebruik van de paretische bovenste extremiteitFrankrijk
-
University of AlbertaVoltooid
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBeëindigdHypertensie, pulmonaalVerenigd Koninkrijk