- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02844101
Avalie se o conhecimento dos mais jovens sobre a função do acelerômetro determina sua quantidade de atividade física (ACCELORIX2)
26 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital, Lille
Avaliar se o conhecimento das crianças e adolescentes sobre a função do acelerômetro determina sua quantidade de atividade física
Oitenta jovens saudáveis, com idades entre 10 e 18 anos, serão igualmente randomizados entre o grupo cego e o não cego.
Os sujeitos cegos serão informados de que estávamos testando a confiabilidade de um novo aparelho para avaliação da postura corporal e esses jovens não receberão nenhuma informação em relação à atividade física.
Por outro lado, os sujeitos não cegos foram informados de que o dispositivo era um acelerômetro que avaliava os níveis e padrões de atividade física.
Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro por 4 dias consecutivos e a manter um diário de registro sem uso durante os 4 dias de monitoramento.
A duração geral e a duração relativa à qualidade dos padrões de atividade física (sedentária, leve, moderada, vigorosa e moderada a vigorosa) foram computadas para cada grupo durante os 4 dias de monitoramento, depois comparadas entre os dois grupos usando o t de Student teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente de 10 a 18 anos
- exame clínico normal,
- estado nutricional normal no início do estudo definido por uma relação peso/altura entre -2 e +2 DS DS
Critério de exclusão:
- ECG anormal
- doença crônica conhecida
- infecção aguda que data de pelo menos uma semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: grupo não cego
Os sujeitos não cegos serão informados de que o dispositivo acelerômetro (GT3X Actigraph acelerometer) é um acelerômetro que avalia níveis e padrões de atividade física
|
|
OUTRO: grupo cego
Os cegos serão informados de que testarão a confiabilidade de um novo aparelho para avaliação da postura corporal e esses jovens não receberão nenhuma informação referente à atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
atividade física pelo acelerômetro GT3X Actigraph.
Prazo: durante 4 dias
|
A atividade física medida em contagens/dia usando um acelerômetro GT3X Actigraph. Os participantes foram instruídos a usar o acelerômetro por 4 dias consecutivos e a manter um diário de registro sem uso durante os 4 dias de monitoramento. |
durante 4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Acelerômetro Actigraph GT3X.
-
Newcastle UniversityRecrutamentoInsuficiência cardíacaReino Unido
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationAinda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativa | Ileocolite | Proctocolite | Colite granulomatosa | Enterite de Crohn | Enterite GranulomatosaFrança
-
Klinik ValensConcluído
-
University of East AngliaDesconhecido
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por convite
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesConcluídoHemofilia A sem inibidorNoruega
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDesconhecido
-
University of AlbertaConcluído
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRescindidoHipertensão PulmonarReino Unido
-
University of South FloridaRecrutamentoDoenças Pulmonares IntersticiaisEstados Unidos