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Avalie se o conhecimento dos mais jovens sobre a função do acelerômetro determina sua quantidade de atividade física (ACCELORIX2)

26 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital, Lille

Avaliar se o conhecimento das crianças e adolescentes sobre a função do acelerômetro determina sua quantidade de atividade física

Oitenta jovens saudáveis, com idades entre 10 e 18 anos, serão igualmente randomizados entre o grupo cego e o não cego. Os sujeitos cegos serão informados de que estávamos testando a confiabilidade de um novo aparelho para avaliação da postura corporal e esses jovens não receberão nenhuma informação em relação à atividade física. Por outro lado, os sujeitos não cegos foram informados de que o dispositivo era um acelerômetro que avaliava os níveis e padrões de atividade física. Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro por 4 dias consecutivos e a manter um diário de registro sem uso durante os 4 dias de monitoramento. A duração geral e a duração relativa à qualidade dos padrões de atividade física (sedentária, leve, moderada, vigorosa e moderada a vigorosa) foram computadas para cada grupo durante os 4 dias de monitoramento, depois comparadas entre os dois grupos usando o t de Student teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescente de 10 a 18 anos
  • exame clínico normal,
  • estado nutricional normal no início do estudo definido por uma relação peso/altura entre -2 e +2 DS DS

Critério de exclusão:

  • ECG anormal
  • doença crônica conhecida
  • infecção aguda que data de pelo menos uma semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: grupo não cego
Os sujeitos não cegos serão informados de que o dispositivo acelerômetro (GT3X Actigraph acelerometer) é um acelerômetro que avalia níveis e padrões de atividade física
OUTRO: grupo cego
Os cegos serão informados de que testarão a confiabilidade de um novo aparelho para avaliação da postura corporal e esses jovens não receberão nenhuma informação referente à atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física pelo acelerômetro GT3X Actigraph.
Prazo: durante 4 dias

A atividade física medida em contagens/dia usando um acelerômetro GT3X Actigraph.

Os participantes foram instruídos a usar o acelerômetro por 4 dias consecutivos e a manter um diário de registro sem uso durante os 4 dias de monitoramento.

durante 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012_29
  • 2012-A01647-36 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acelerômetro Actigraph GT3X.

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