- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02844101
Mérje fel, hogy a fiatalabbak ismerete a gyorsulásmérő funkciójáról meghatározza-e a fizikai aktivitás mértékét (ACCELORIX2)
2025. december 15. frissítette: University Hospital, Lille
Mérje fel, hogy a gyermekek és serdülők által a gyorsulásmérő funkciójának ismerete meghatározza-e a fizikai aktivitás mértékét
Nyolcvan egészséges, 10-18 éves fiatalt egyenlő arányban randomizálnak a vakok és a nem vakok között.
A megvakult alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy egy új testtartás-felmérő eszköz megbízhatóságát teszteltük, és ezek a fiatalok semmilyen információt nem kaptak a fizikai aktivitásról.
Ezzel szemben a nem vak alanyok tájékoztatást kaptak arról, hogy az eszköz egy gyorsulásmérő, amely felméri a fizikai aktivitás szintjét és mintáit.
A résztvevőket arra utasítják, hogy 4 egymást követő napon viseljék a gyorsulásmérőt, és vezessenek kopásmentes naplót a 4 napos megfigyelés alatt.
A teljes időtartamot és a fizikai aktivitási minták minőségéhez viszonyított időtartamát (ülő, könnyű, mérsékelt, erőteljes és mérsékelttől erőteljesig) minden csoportra kiszámítottuk a 4 napos monitorozás során, majd a két csoport között összehasonlítottuk a Student-féle t. teszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 éves serdülő
- normál klinikai vizsgálat,
- normál tápláltsági állapot a kiinduláskor, amelyet a -2 és +2 DS DS közötti súly/magasság arány határoz meg
Kizárási kritériumok:
- kóros EKG
- ismert krónikus betegség
- legalább egy hétre visszanyúló akut fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nem vakított csoport
A nem vakolt alanyok arról kapnak tájékoztatást, hogy a gyorsulásmérő eszköz (GT3X Actigraph gyorsulásmérő) egy olyan gyorsulásmérő, amely a fizikai aktivitás szintjét és mintázatát értékeli.
|
|
|
Egyéb: vakolt csoport
A vakolt személyeket tájékoztatni fogják arról, hogy egy új eszköz megbízhatóságát fogják tesztelni a testtartás felmérésére, és ezek a fiatalok nem kapnak semmilyen információt a fizikai aktivitással kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fizikai aktivitás GT3X Actigraph gyorsulásmérővel.
Időkeret: 4 nap alatt
|
A fizikai aktivitás GT3X Actigraph gyorsulásmérővel mért szám/nap egységben. A résztvevőket arra utasították, hogy 4 egymást követő napon viseljék a gyorsulásmérőt, és vezessenek kopásmentes naplót a 4 napos megfigyelés alatt. |
4 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .