- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844101
가속도계 기능의 후배에 의한 지식이 신체 활동량을 결정하는지 평가 (ACCELORIX2)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
가속도계 기능에 대한 아동·청소년의 지식이 신체활동량을 결정하는지 평가
10-18세의 80명의 건강한 청소년이 맹검 그룹과 비맹검 그룹 사이에서 동등하게 무작위 배정됩니다.
맹검 대상자는 신체 자세 평가를 위한 새로운 장치의 신뢰성을 테스트하고 있다는 정보를 받게 되며 이 젊은이들은 신체 활동에 관한 어떠한 정보도 받지 못할 것입니다.
반대로 맹인이 아닌 피험자에게는 장치가 신체 활동 수준과 패턴을 평가하는 가속도계라는 정보가 제공되었습니다.
참가자는 연속 4일 동안 가속도계를 착용하고 4일 모니터링 동안 비착용 일지를 작성하도록 지시받습니다.
4일 모니터링 동안 각 그룹에 대해 신체 활동 패턴(좌식, 가벼운, 중간, 격렬한 및 중간에서 격렬한)의 질에 대한 전체 지속 시간 및 지속 시간을 계산한 다음 학생의 t를 사용하여 두 그룹 간에 비교했습니다. 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10~18세 청소년
- 정상적인 임상 검사,
- -2와 +2 사이의 체중/신장 비율로 정의되는 기준선에서의 정상적인 영양 상태 DS DS
제외 기준:
- 비정상적인 심전도
- 알려진 만성 질환
- 적어도 일주일 전으로 거슬러 올라가는 급성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비블라인딩 그룹
비블라인딩된 대상자들은 가속도계 장치(GT3X Actigraph 가속도계)가 신체 활동 수준과 패턴을 평가하는 가속도계라는 점을 알게 될 것입니다
|
|
|
다른: 맹검군
눈가림된 참가자들은 신체 자세 평가를 위한 새로운 장치의 신뢰도를 테스트할 것이라고 알려지며, 이 젊은이들은 신체 활동과 관련된 어떠한 정보도 받지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GT3X Actigraph 가속도계에 의한 신체 활동.
기간: 4일 동안
|
GT3X Actigraph 가속도계를 사용하여 카운트/일로 측정된 신체 활동. 참가자들은 연속 4일 동안 가속도계를 착용하고 4일 모니터링 동안 비착용 일지를 작성하도록 지시받았습니다. |
4일 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
GT3X Actigraph 가속도계.에 대한 임상 시험
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation완전한염증성 장 질환 | 크론병 | 대장염, 궤양성 | 회장염 | 직결장염 | 육아종성 대장염 | 크론 장염 | 육아종성 장염프랑스
-
Emory UniversityAO North America아직 모집하지 않음
-
University of South Florida모병