- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02844101
Evaluar si el conocimiento por parte de los más jóvenes de la función del acelerómetro determina su cantidad de actividad física (ACCELORIX2)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Evaluar si el conocimiento de los niños y adolescentes de la función del acelerómetro determina su cantidad de actividad física
Ochenta jóvenes sanos, de 10 a 18 años de edad, serán igualmente aleatorizados entre el grupo cegado y el no cegado.
Se informará a los sujetos cegados que estábamos probando la confiabilidad de un nuevo dispositivo para la evaluación de la postura corporal y estos jóvenes no recibieron ninguna información con respecto a la actividad física.
Por el contrario, a los sujetos no ciegos se les informó que el dispositivo era un acelerómetro que evaluaba los niveles y patrones de actividad física.
Se indicará a los participantes que usen el acelerómetro durante 4 días consecutivos y que lleven un registro de no uso durante los 4 días de seguimiento.
La duración general y la duración relativa a la calidad de los patrones de actividad física (sedentario, ligero, moderado, vigoroso y de moderado a vigoroso) se calcularon para cada grupo durante el seguimiento de 4 días, luego se compararon entre los dos grupos utilizando la t de Student. prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente de 10 a 18 años
- examen clínico normal,
- estado nutricional normal al inicio definido por una relación peso/talla entre - 2 y + 2 DS DS
Criterio de exclusión:
- electrocardiograma anormal
- enfermedad crónica conocida
- infección aguda que data de al menos una semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo no ciego
Los sujetos no cegados serán informados de que el dispositivo acelerómetro (acelerómetro GT3X Actigraph) es un acelerómetro que evaluó los niveles y patrones de actividad física
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Otro: grupo ciego
Los sujetos cegados serán informados de que probarán la fiabilidad de un nuevo dispositivo para la evaluación de la postura corporal y estos jóvenes no recibirán ninguna información con respecto a la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física por acelerómetro GT3X Actigraph.
Periodo de tiempo: durante 4 dias
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La actividad física medida en cuentas/día utilizando un acelerómetro GT3X Actigraph. Se indicó a los participantes que usaran el acelerómetro durante 4 días consecutivos y que mantuvieran un diario de registro de no uso durante los 4 días de seguimiento. |
durante 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .