- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02844101
Posuďte, zda znalost funkce akcelerometru u mladších určuje míru jeho fyzické aktivity (ACCELORIX2)
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Posoudit, zda znalosti dětí a dospívajících o funkci akcelerometru určují jeho množství fyzické aktivity
Osmdesát zdravých mladých lidí ve věku 10-18 let bude rovnoměrně randomizováno mezi zaslepenou a nezaslepenou skupinu.
Nevidomé osoby budou informovány, že jsme testovali spolehlivost nového zařízení pro hodnocení držení těla a tito mladíci nedostanou žádné informace o fyzické aktivitě.
Naopak, nezaslepené subjekty byly informovány, že zařízení je akcelerometr, který hodnotí úrovně a vzorce fyzické aktivity.
Účastníci budou instruováni, aby měli na sobě akcelerometr po dobu 4 po sobě jdoucích dnů a aby si během 4denního sledování vedli deník bez opotřebení.
Celková doba trvání a trvání ve vztahu ke kvalitě vzorců fyzické aktivity (sedavá, lehká, střední, energická a střední až energická) byly vypočteny pro každou skupinu během 4denního monitorování, poté byly porovnány mezi dvěma skupinami pomocí Studentova t test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dorost 10-18 let
- normální klinické vyšetření,
- normální nutriční stav na začátku definovaný poměrem hmotnost/výška mezi -2 a +2 DS DS
Kritéria vyloučení:
- abnormální EKG
- známé chronické onemocnění
- akutní infekce trvající nejméně týden.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: nezaslepená skupina
Neblindovaným subjektům bude sděleno, že zařízení s akcelerometrem (akcelerometr GT3X Actigraph) je akcelerometr, který vyhodnocuje úrovně a vzorce fyzické aktivity
|
|
|
Jiný: zaslepená skupina
Slepým subjektům bude sděleno, že budou testovat spolehlivost nového zařízení pro hodnocení držení těla a těmto mladým lidem nebude poskytnuta žádná informace týkající se fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita pomocí akcelerometru GT3X Actigraph.
Časové okno: během 4 dnů
|
Fyzická aktivita měřená v počtech/den pomocí akcelerometru GT3X Actigraph. Účastníci byli instruováni, aby nosili akcelerometr 4 po sobě jdoucí dny a vedli si deník bez opotřebení během 4denního sledování. |
během 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akcelerometr GT3X Actigraph.
-
Newcastle UniversityNábor
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Kolitida, ulcerózní | Ileokolitida | Proktokolitida | Granulomatózní kolitida | Crohnova enteritida | Granulomatózní enteritidaFrancie
-
Klinik ValensDokončeno
-
University of East AngliaNeznámý
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesDokončenoHemofilie A bez inhibitoruNorsko
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuSkoliózaSpojené státy
-
Emory UniversityAO North AmericaZatím nenabírámeKvalita spánku | Ortopedická traumatologieSpojené státy
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborMrtvice | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong... a další spolupracovníciNeznámý
-
Imperial College Healthcare NHS TrustUkončenoHypertenze, plicníSpojené království