评估年轻人对加速度计功能的了解是否决定其身体活动量 (ACCELORIX2)
2016年10月26日 更新者：University Hospital, Lille
评估儿童和青少年对加速度计功能的了解是否决定其身体活动量
80 名年龄在 10-18 岁之间的健康青少年将平均随机分配到盲法组和非盲法组。
盲法受试者将被告知我们正在测试一种用于身体姿势评估的新设备的可靠性，这些年轻人将不会收到任何有关身体活动的信息。
相反，非盲受试者被告知该设备是一个加速度计，用于评估身体活动水平和模式。
将指示参与者连续 4 天佩戴加速度计，并在 4 天监测期间记录非佩戴日志日记。
在为期 4 天的监测期间计算每组的总持续时间和与身体活动模式（久坐、轻度、中度、剧烈和中度至剧烈）质量相关的持续时间，然后使用学生 t 比较两组测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-18岁青少年
- 正常的临床检查，
- 基线时的正常营养状况由 - 2 和 + 2 DS DS 之间的体重/身高比定义
排除标准：
- 心电图异常
- 已知的慢性疾病
- 急性感染至少可追溯到一周前。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：非盲组
非盲受试者将被告知加速度计设备（GT3X Actigraph 加速度计）是一种评估身体活动水平和模式的加速度计
|
|
|
其他：盲组
盲人受试者将被告知他们将测试用于身体姿势评估的新设备的可靠性，这些年轻人将不会收到任何有关身体活动的信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 GT3X Actigraph 加速度计进行的身体活动。
大体时间：4天内
|
使用 GT3X Actigraph 加速度计以计数/天测量的身体活动。 参与者被指示连续 4 天佩戴加速度计，并在 4 天的监测期间记录非佩戴日志日记。 |
4天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (其他：ID-RCB number, ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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