- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02844101
Bedöm om den yngres kunskap om accelerometerns funktion bestämmer dess mängd fysisk aktivitet (ACCELORIX2)
26 oktober 2016 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Bedöm om barns och ungdomars kunskap om accelerometerns funktion avgör hur mycket fysisk aktivitet den har
Åttio friska ungdomar, i åldern 10-18 år, kommer att vara lika randomiserade mellan den blinda och den icke-blinda gruppen.
De blinda försökspersonerna kommer att informeras om att vi testade tillförlitligheten av en ny enhet för kroppsställningsbedömning och dessa ungdomar kommer inte att få någon information om fysisk aktivitet.
Omvänt informerades de icke-blinda försökspersonerna om att enheten var en accelerometer som bedömde fysiska aktivitetsnivåer och mönster.
Deltagarna kommer att instrueras att bära accelerometern under 4 dagar i följd och att föra en loggdagbok som inte bärs under övervakningen under 4 dagar.
Den totala varaktigheten och varaktigheten i förhållande till kvaliteten på de fysiska aktivitetsmönstren (sittande, lätt, måttlig, kraftig och måttlig till kraftig) beräknades för varje grupp under 4-dagarsövervakningen och jämfördes sedan mellan de två grupperna med hjälp av studentens t. testa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10-18 år gammal tonåring
- normal klinisk undersökning,
- normalt näringstillstånd vid baslinjen definierat av ett vikt/längdförhållande mellan - 2 och + 2 DS DS
Exklusions kriterier:
- onormalt EKG
- känd kronisk sjukdom
- akut infektion som går tillbaka minst en vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: icke-blind grupp
De icke-blinda försökspersonerna kommer att informeras om att accelerometerenheten (GT3X Actigraph accelerometer) är en accelerometer som bedömer fysiska aktivitetsnivåer och mönster
|
|
ÖVRIG: förblindad grupp
De blinda försökspersonerna kommer att informeras om att de kommer att testa tillförlitligheten av en ny enhet för kroppsställningsbedömning och dessa ungdomar kommer inte att få någon information om fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysisk aktivitet av GT3X Actigraph accelerometer.
Tidsram: under 4 dagar
|
Den fysiska aktiviteten mätt i antal/dag med en GT3X Actigraph accelerometer. Deltagarna instruerades att bära accelerometern under 4 dagar i följd och att föra en loggdagbok utan slitage under övervakningen under 4 dagar. |
under 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
26 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på GT3X Actigraph accelerometer.
-
Newcastle UniversityRekrytering
-
Klinik ValensAvslutad
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Kolit, ulcerös | Ileokolit | Proktokolit | Granulomatös kolit | Crohns enterit | Granulomatös enteritFrankrike
-
University of East AngliaOkänd
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesAvslutadBlödarsjuka A utan inhibitorNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSjälvmordstankar | Suicidalt beteende | Symtom på mental hälsa | Sjukhusinläggningar för mental hälsaFörenta staterna
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore...Avslutad
-
University of AlbertaAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad