- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02844101
Bedöm om den yngres kunskap om accelerometerns funktion bestämmer dess mängd fysisk aktivitet (ACCELORIX2)
15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Bedöm om barns och ungdomars kunskap om accelerometerns funktion avgör hur mycket fysisk aktivitet den har
Åttio friska ungdomar, i åldern 10-18 år, kommer att vara lika randomiserade mellan den blinda och den icke-blinda gruppen.
De blinda försökspersonerna kommer att informeras om att vi testade tillförlitligheten av en ny enhet för kroppsställningsbedömning och dessa ungdomar kommer inte att få någon information om fysisk aktivitet.
Omvänt informerades de icke-blinda försökspersonerna om att enheten var en accelerometer som bedömde fysiska aktivitetsnivåer och mönster.
Deltagarna kommer att instrueras att bära accelerometern under 4 dagar i följd och att föra en loggdagbok som inte bärs under övervakningen under 4 dagar.
Den totala varaktigheten och varaktigheten i förhållande till kvaliteten på de fysiska aktivitetsmönstren (sittande, lätt, måttlig, kraftig och måttlig till kraftig) beräknades för varje grupp under 4-dagarsövervakningen och jämfördes sedan mellan de två grupperna med hjälp av studentens t. testa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10-18 år gammal tonåring
- normal klinisk undersökning,
- normalt näringstillstånd vid baslinjen definierat av ett vikt/längdförhållande mellan - 2 och + 2 DS DS
Exklusions kriterier:
- onormalt EKG
- känd kronisk sjukdom
- akut infektion som går tillbaka minst en vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: icke-blindad grupp
De icke-blindade försökspersonerna kommer att informeras om att accelerometerenheten (GT3X Actigraph accelerometer) är en accelerometer som bedömer fysisk aktivitetsnivå och mönster
|
|
|
Övrig: blindad grupp
De förblindade försökspersonerna kommer att informeras om att de kommer att testa tillförlitligheten hos en ny apparat för bedömning av kroppshållning och dessa ungdomar kommer inte att få någon information med avseende på fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet av GT3X Actigraph accelerometer.
Tidsram: under 4 dagar
|
Den fysiska aktiviteten mätt i antal/dag med en GT3X Actigraph accelerometer. Deltagarna instruerades att bära accelerometern under 4 dagar i följd och att föra en loggdagbok utan slitage under övervakningen under 4 dagar. |
under 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Första postat (Beräknad)
26 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .